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神経疾患を持つ人々の革新的な理学療法のモダリティ:眼球運動療法と適応ヨガ (NeuPhysioLRG)

2023年5月11日 更新者:Lidia Ramos Gaspar、University of Malaga

物理的な神経疾患を持つ人々の革新的な理学療法技術の予防プログラム:眼球運動療法と適応ヨガ

理学療法は、身体的病状のリハビリテーションだけでなく、その予防も包括する分野です。 そのため、この研究では、理学療法の専門分野のこの部分をアップグレードするふりをしながら、物理的な神経疾患を持つ人々で革新的な技術を使用した新しい治療法を証明しています. この研究が解決しようとしている主な問題は、身体的な神経疾患を持つ人々の生活の質と統合を改善するための新しい活動を開発する必要があるということです.

何らかの神経疾患を持つ人々は、視覚障害、痛み、疲労、機能的依存、および生活の質の低下を示していましたが、運動習慣はこれらすべての欠陥を改善する可能性があるようです. しかし、身体的な神経疾患を持つ人々が、今日の身体活動に統合された方法で参加するにはどうすればよいでしょうか? この研究の主な目的は、あらゆる身体的神経疾患を持つ人々の視力、生活の質、痛みの軽減、機能的自立、理学療法の疲労に対する有効性を証明することです。

実験には、対照群と実験群に均等に分けられた 128 人の参加者が参加します。 どちらも適応ヨガセッションを受ける予定ですが、眼球運動療法をテストするのは実験グループだけです。 すべての結果を分析するために、介入の最後に記述的調査が行われます。

調査の概要

詳細な説明

参加者は、進行状況を定量化するために、研究の開始時と終了時にいくつかのアンケートに回答します。 また、専門家がセッションを評価します。

セッションはオンラインとオフラインで行われ、両方が記録されるため (参加者の登録済みの許可を得て)、後で分析することができます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18 歳以上のユーザー。
  • すべての必須書類にすでに署名していること。
  • 身体的な神経疾患を患っている。
  • インターネット接続を備えた電子機器を持っていること。
  • プロジェクトの正しい開発に協力すること。

除外基準:

  • 深刻な認知的または身体的損傷。
  • 医師の不承認。
  • 指示を理解できない。
  • 読めない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
眼球運動療法と適応ヨガ。
眼球運動の動作を改善するための視覚的な運動。
他の名前:
  • 視覚治療
筋肉ストレッチ療法、姿勢制御、呼吸理学療法。
他の名前:
  • ヨガ
アクティブコンパレータ:アクティブコンパレータ
ヨガを適応させたもの。
筋肉ストレッチ療法、姿勢制御、呼吸理学療法。
他の名前:
  • ヨガ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視力(始点)
時間枠:ベースライン。
視力は、ユーザーが短いテキストを声に出して読む必要があり、試験官が 1 秒あたりの単語数をカウントする読み取りパフォーマンスによって測定されます。
ベースライン。
視力(最終点)
時間枠:研究完了時、すべてのセッションの直後、6 週間後。
視力は、ユーザーが短いテキストを声に出して読む必要があり、試験官が 1 秒あたりの単語数をカウントする読み取りパフォーマンスによって測定されます。
研究完了時、すべてのセッションの直後、6 週間後。
検索戦略 (最初のセッション)
時間枠:ベースライン、最初のセッション。
ユーザーが試験官に説明するちらつき文字、数字、種類、色、向きを使用します。
ベースライン、最初のセッション。
検索戦略 (セッションを通じて)
時間枠:研究完了まで、平均6週間。
ユーザーが試験官に説明するちらつき文字、数字、種類、色、向きを使用します。
研究完了まで、平均6週間。
検索戦略 (第 6 セッション)
時間枠:最終介入時、6 週間。
ユーザーが試験官に説明するちらつき文字、数字、種類、色、向きを使用します。
最終介入時、6 週間。
実績登録
時間枠:介入後、6週間。
審査官は、実施されたセッションの数と完全なコンプライアンスに注意を払います。
介入後、6週間。
品質実績登録
時間枠:介入後、6週間。
試験官はまた、セッションの成果の質 (位置、呼吸、抵抗) にも注意を払います。
介入後、6週間。
マギル疼痛アンケート(ベースライン)
時間枠:ベースライン。
経時的に痛みを監視し、介入の有効性を判断するためのアンケートです。 合計スコア: 0 ~ 45。0 は痛みがないことを意味し、45 は悪い結果を意味します。
ベースライン。
マギル疼痛アンケート(最終)
時間枠:介入直後、6週目。
経時的に痛みを監視し、介入の有効性を判断するためのアンケートです。 合計スコア: 0 ~ 45。0 は痛みがないことを意味し、45 は悪い結果を意味します。
介入直後、6週目。
修正疲労影響尺度 (MFIS) (ベースライン)
時間枠:ベースライン。
ユーザーが運動療法プログラムの後に感じることができる疲労の違いを登録するのに役立つアンケート。 合計スコア: 0 ~ 84。0 は疲労がないことを意味し、84 は悪い結果を意味します。
ベースライン。
修正疲労影響尺度 (MFIS) (最終版)
時間枠:介入直後、6週目。
ユーザーが運動療法プログラムの後に感じることができる疲労の違いを登録するのに役立つアンケート。 合計スコア: 0 ~ 84。0 は疲労がないことを意味し、84 は悪い結果を意味します。
介入直後、6週目。
SF-36 健康アンケート (ベースライン)
時間枠:ベースライン。
ユーザーの生活の質を定量化できるアンケート。 36項目を測定。 合計スコア: 0 ~ 100。0 は悪いスコア (健康状態が悪い) を意味し、100 は良いスコアを意味します。
ベースライン。
SF-36健康アンケート(最終)
時間枠:介入直後、6週目。
ユーザーの生活の質を定量化できるアンケート。 36項目を測定。 合計スコア: 0 ~ 100。0 は悪いスコア (健康状態が悪い) を意味し、100 は良いスコアを意味します。
介入直後、6週目。
機能的独立性測定 (FIM) アンケート (ベースライン)
時間枠:ベースライン。
機能的独立性を登録できるアンケート。 FIM スコアの範囲は 1 から 7 です (1 = 合計アシスト、7 = 完全な自立)。
ベースライン。
機能的独立性測定 (FIM) アンケート (最終)
時間枠:介入直後、6週目。
機能的独立性を登録できるアンケート。 FIM スコアの範囲は 1 から 7 です (1 = 合計アシスト、7 = 完全な自立)。
介入直後、6週目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Rocío Martín Valero, PhD、Universidad de Málaga

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年6月15日

一次修了 (予想される)

2023年9月15日

研究の完了 (予想される)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月23日

最初の投稿 (実際)

2023年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月11日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UMalagaLR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

平均2年。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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