Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacyjne metody fizykoterapii u osób z chorobami neurologicznymi: terapia okoruchowa i adaptowana joga (NeuPhysioLRG)

11 maja 2023 zaktualizowane przez: Lidia Ramos Gaspar, University of Malaga

Program profilaktyki innowacyjnych technik fizjoterapeutycznych u osób z fizycznymi chorobami neurologicznymi: terapia okoruchowa i joga adaptowana

Fizjoterapia to dyscyplina zajmująca się nie tylko rehabilitacją schorzeń fizycznych, ale także ich profilaktyką. Dlatego to badanie ma na celu ulepszenie tej części specjalizacji fizjoterapeutycznej, jednocześnie udowadniając nowe terapie z wykorzystaniem innowacyjnych technologii u osób z jakąkolwiek fizyczną chorobą neurologiczną. Głównym problemem, który niniejsze badanie ma rozwiązać, jest konieczność opracowania nowych działań w celu poprawy jakości życia i integracji osób z jakąkolwiek fizyczną chorobą neurologiczną.

Ludzie z jakąkolwiek chorobą neurologiczną zwykle zgłaszali problemy ze wzrokiem, ból, zmęczenie, zależność funkcjonalną i złą jakość życia i wydaje się, że nawyki ćwiczeń mogą poprawić wszystkie te niedobory. Jednak w jaki sposób osoby z jakąkolwiek fizyczną chorobą neurologiczną mogłyby uczestniczyć w sposób zintegrowany w dzisiejszej aktywności fizycznej? Głównym celem tego badania jest udowodnienie skuteczności metod fizykoterapii w zakresie ostrości wzroku, jakości życia, zmniejszania bólu, niezależności funkcjonalnej i zmęczenia u osób z jakąkolwiek fizyczną chorobą neurologiczną.

W eksperymencie weźmie udział 128 uczestników, podzielonych po równo na grupy kontrolną i eksperymentalną. Obaj otrzymają dostosowane sesje jogi, ale tylko grupa eksperymentalna będzie testować terapię okoruchową. Badanie opisowe miałoby miejsce na końcu interwencji w celu przeanalizowania wszystkich wyników.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy wypełnią kilka kwestionariuszy na początku i na końcu badania, aby określić ilościowo postęp. Ponadto profesjonalista oceni sesje.

Sesje będą odbywały się online i offline i obie będą nagrywane (za zarejestrowaną zgodą uczestników), aby można je było analizować w ostatnim czasie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Użytkownicy w wieku co najmniej 18 lat.
  • Aby mieć już podpisane wszystkie obowiązkowe dokumenty.
  • Mieć fizyczną chorobę neurologiczną.
  • Aby mieć elektronikę z połączeniem internetowym.
  • Współpraca przy prawidłowym opracowaniu projektu.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne uszkodzenie poznawcze lub fizyczne.
  • Dezaprobata lekarza.
  • Nie być w stanie zrozumieć wskazań.
  • Nie umieć czytać.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Terapia okoruchowa i adaptowana joga.
Inny: Terapia okoruchowa
Ćwiczenia wzrokowe poprawiające zachowanie okoruchowe.
Inne nazwy:
  • Leczenie wizualne
Inny: Joga adaptowana
Terapia rozciągania mięśni, kontrola postawy, fizjoterapia oddechowa.
Inne nazwy:
  • Joga
Aktywny komparator: Aktywny komparator
Joga adaptowana.
Inny: Joga adaptowana
Terapia rozciągania mięśni, kontrola postawy, fizjoterapia oddechowa.
Inne nazwy:
  • Joga

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość wzroku (punkt początkowy)
Ramy czasowe: Linia bazowa.
Ostrość wzroku będzie mierzona na podstawie sprawności czytania, w ramach której użytkownicy muszą przeczytać na głos krótki tekst, a egzaminator policzy liczbę słów na sekundę.
Linia bazowa.
Ostrość wzroku (ostatni punkt)
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania, bezpośrednio po wszystkich sesjach, po 6 tygodniach.
Ostrość wzroku będzie mierzona na podstawie sprawności czytania, w ramach której użytkownicy muszą przeczytać na głos krótki tekst, a egzaminator policzy liczbę słów na sekundę.
Po zakończeniu badania, bezpośrednio po wszystkich sesjach, po 6 tygodniach.
Strategia wyszukiwania (pierwsza sesja)
Ramy czasowe: Linia bazowa, podczas pierwszej sesji.
Używając migających liter, które użytkownicy wyjaśnią egzaminatorowi, numeru, typu, koloru i orientacji.
Linia bazowa, podczas pierwszej sesji.
Strategia wyszukiwania (poprzez sesje)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 tygodni.
Używając migających liter, które użytkownicy wyjaśnią egzaminatorowi, numeru, typu, koloru i orientacji.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 tygodni.
Strategia wyszukiwania (szósta sesja)
Ramy czasowe: Podczas ostatniej interwencji, w 6 tygodniu.
Używając migających liter, które użytkownicy wyjaśnią egzaminatorowi, numeru, typu, koloru i orientacji.
Podczas ostatniej interwencji, w 6 tygodniu.
Rejestracja osiągnięć
Ramy czasowe: Po interwencji w 6 tyg.
Egzaminator odnotuje liczbę przeprowadzonych sesji i ich pełną zgodność.
Po interwencji w 6 tyg.
Rejestracja osiągnięć jakościowych
Ramy czasowe: Po interwencji w 6 tyg.
Egzaminator zwróci również uwagę na jakość wykonania sesji: pozycję, oddech i opór.
Po interwencji w 6 tyg.
Kwestionariusz bólu McGilla (poziom wyjściowy)
Ramy czasowe: Linia bazowa.
Jest to kwestionariusz do monitorowania bólu w czasie i określenia skuteczności interwencji. Wynik całkowity: 0-45, gdzie 0 oznacza brak doloru, a 45 oznacza gorszy wynik.
Linia bazowa.
Kwestionariusz bólu McGilla (końcowy)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, w 6 tyg.
Jest to kwestionariusz do monitorowania bólu w czasie i określenia skuteczności interwencji. Wynik całkowity: 0-45, gdzie 0 oznacza brak doloru, a 45 oznacza gorszy wynik.
Bezpośrednio po interwencji, w 6 tyg.
Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia (MFIS) (poziom wyjściowy)
Ramy czasowe: Linia bazowa.
Kwestionariusz, który służy do zarejestrowania różnicy zmęczenia, którą użytkownicy mogą odczuwać po programie terapii ruchowej. Wynik całkowity: 0-84, gdzie 0 oznacza brak zmęczenia, a 84 oznacza gorszy wynik.
Linia bazowa.
Zmodyfikowana Skala Wpływu Zmęczenia (MFIS) (końcowa)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, w 6 tyg.
Kwestionariusz, który służy do zarejestrowania różnicy zmęczenia, którą użytkownicy mogą odczuwać po programie terapii ruchowej. Wynik całkowity: 0-84, gdzie 0 oznacza brak zmęczenia, a 84 oznacza gorszy wynik.
Bezpośrednio po interwencji, w 6 tyg.
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 (poziom wyjściowy)
Ramy czasowe: Linia bazowa.
Kwestionariusz pozwalający na ilościowe określenie jakości życia użytkowników. Mierzy się 36 elementów. Wynik całkowity: 0-100, gdzie 0 oznacza gorszy wynik (zły stan zdrowia), a 100 oznacza lepszy wynik.
Linia bazowa.
Kwestionariusz zdrowotny SF-36 (końcowy)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, w 6 tyg.
Kwestionariusz pozwalający na ilościowe określenie jakości życia użytkowników. Mierzy się 36 elementów. Wynik całkowity: 0-100, gdzie 0 oznacza gorszy wynik (zły stan zdrowia), a 100 oznacza lepszy wynik.
Bezpośrednio po interwencji, w 6 tyg.
Kwestionariusz Miary Niezależności Funkcjonalnej (FIM) (wartość wyjściowa)
Ramy czasowe: Linia bazowa.
Kwestionariusz umożliwiający rejestrację niezależności funkcjonalnej. Wyniki FIM wahają się od 1 do 7 (1 = całkowita asysta i 7 = całkowita niezależność).
Linia bazowa.
Kwestionariusz Miary Niezależności Funkcjonalnej (FIM) (końcowy)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, w 6 tyg.
Kwestionariusz umożliwiający rejestrację niezależności funkcjonalnej. Wyniki FIM wahają się od 1 do 7 (1 = całkowita asysta i 7 = całkowita niezależność).
Bezpośrednio po interwencji, w 6 tyg.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaga

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rocío Martín Valero, PhD, Universidad de Málaga

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMalagaLR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Średnio 2 lata.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj