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Modalidades Inovadoras de Fisioterapia em Pessoas com Doença Neurológica: Terapia Oculomotora e Yoga Adaptado (NeuPhysioLRG)

11 de maio de 2023 atualizado por: Lidia Ramos Gaspar, University of Malaga

Programa de Prevenção de Técnicas Inovadoras de Fisioterapia em Pessoas com Doença Neurológica Física: Terapia Oculomotora e Yoga Adaptado

A Fisioterapia é uma disciplina que abrange não só a reabilitação de patologias físicas como também a sua prevenção. É por isso que este estudo pretende atualizar esta parte da especialidade de fisioterapia e provar novas terapias usando tecnologias de inovação em pessoas com qualquer doença neurológica física. O principal problema que este estudo pretende resolver é a necessidade de desenvolver novas atividades para melhorar a qualidade de vida e integração em pessoas com qualquer doença neurológica física.

Pessoas com qualquer doença neurológica costumavam apresentar problemas visuais, dor, fadiga, dependência funcional e má qualidade de vida e parece que os hábitos de exercício poderiam melhorar todas essas deficiências. Porém, como pessoas com alguma doença neurológica física poderiam participar de forma integrada das atividades físicas atuais? O principal objetivo deste estudo é comprovar a eficácia na acuidade visual, qualidade de vida, diminuição da dor, independência funcional e fadiga de modalidades fisioterapêuticas em pessoas com qualquer doença neurológica física.

O experimento contará com 128 participantes, divididos igualmente em grupos controle e experimental. Ambos vão receber sessões de yoga adaptadas mas apenas o grupo experimental vai testar a terapia oculomotora. A investigação descritiva faria parte ao final da intervenção para analisar todos os resultados.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes irão preencher vários questionários no início e no final do estudo, para quantificar o progresso. Além disso, um profissional avaliará as sessões.

As sessões serão online e offline, e ambas serão gravadas (com autorização cadastral dos participantes), para posterior análise.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Usuários com idade igual ou superior a 18 anos.
  • Já ter assinado todos os documentos obrigatórios.
  • Ter uma doença neurológica física.
  • Ter um eletrônico com conexão a internet.
  • Colaborar no correto desenvolvimento do projeto.

Critério de exclusão:

  • Danos cognitivos ou físicos graves.
  • Desaprovação do médico.
  • Ser incapaz de compreender as indicações.
  • Ser incapaz de ler.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Terapia oculomotora e yoga adaptado.
Outro: Terapia oculomotora
Exercício visual para melhorar o comportamento oculomotor.
Outros nomes:
  • Tratamento visual
Outro: Ioga adaptada
Terapia de alongamento muscular, controle postural, fisioterapia respiratória.
Outros nomes:
  • Ioga
Comparador Ativo: Comparador Ativo
Ioga adaptada.
Outro: Ioga adaptada
Terapia de alongamento muscular, controle postural, fisioterapia respiratória.
Outros nomes:
  • Ioga

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade visual (ponto inicial)
Prazo: Linha de base.
A acuidade visual será medida pelo desempenho de leitura, no qual o usuário deverá ler em voz alta um pequeno texto e o examinador contará o número de palavras por segundo.
Linha de base.
Acuidade visual (ponto final)
Prazo: Ao término do estudo, imediatamente após todas as sessões, após 6 semanas.
A acuidade visual será medida pelo desempenho de leitura, no qual o usuário deverá ler em voz alta um pequeno texto e o examinador contará o número de palavras por segundo.
Ao término do estudo, imediatamente após todas as sessões, após 6 semanas.
Estratégia de busca (primeira sessão)
Prazo: Linha de base, na primeira sessão.
Usando letras cintilantes que os usuários explicarão ao examinador, número, tipo, cor e orientação.
Linha de base, na primeira sessão.
Estratégia de busca (através de sessões)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas.
Usando letras cintilantes que os usuários explicarão ao examinador, número, tipo, cor e orientação.
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas.
Estratégia de busca (sexta sessão)
Prazo: Na intervenção final, às 6 semanas.
Usando letras cintilantes que os usuários explicarão ao examinador, número, tipo, cor e orientação.
Na intervenção final, às 6 semanas.
Registro de realização
Prazo: Após a intervenção, às 6 semanas.
O examinador anotará o número de sessões realizadas e seu cumprimento integral.
Após a intervenção, às 6 semanas.
Registro de realização de qualidade
Prazo: Após a intervenção, às 6 semanas.
O examinador também anotará a qualidade da realização das sessões: posição, respiração e resistência.
Após a intervenção, às 6 semanas.
Questionário de dor McGill (linha de base)
Prazo: Linha de base.
É um questionário para monitorar a dor ao longo do tempo e determinar a eficácia da intervenção. Pontuação total: 0-45, onde 0 significa sem dor e 45 significa o pior resultado.
Linha de base.
Questionário de dor McGill (final)
Prazo: Imediatamente após a intervenção, às 6 semanas.
É um questionário para monitorar a dor ao longo do tempo e determinar a eficácia da intervenção. Pontuação total: 0-45, onde 0 significa sem dor e 45 significa o pior resultado.
Imediatamente após a intervenção, às 6 semanas.
Escala de Impacto de Fadiga Modificada (MFIS) (linha de base)
Prazo: Linha de base.
Um questionário que serve para registrar a diferença de fadiga que os usuários podem sentir após um programa de terapia por exercícios. Pontuação total: 0-84, onde 0 significa sem fadiga e 84 significa o pior resultado.
Linha de base.
Escala de Impacto de Fadiga Modificada (MFIS) (final)
Prazo: Imediatamente após a intervenção, às 6 semanas.
Um questionário que serve para registrar a diferença de fadiga que os usuários podem sentir após um programa de terapia por exercícios. Pontuação total: 0-84, onde 0 significa sem fadiga e 84 significa o pior resultado.
Imediatamente após a intervenção, às 6 semanas.
Questionário de saúde SF-36 (linha de base)
Prazo: Linha de base.
Um questionário que permite quantificar a qualidade de vida dos usuários. 36 itens são medidos. Pontuação total: 0-100, onde 0 significa a pior pontuação (má saúde) e 100 significa a melhor pontuação.
Linha de base.
Questionário de saúde SF-36 (final)
Prazo: Imediatamente após a intervenção, às 6 semanas.
Um questionário que permite quantificar a qualidade de vida dos usuários. 36 itens são medidos. Pontuação total: 0-100, onde 0 significa a pior pontuação (má saúde) e 100 significa a melhor pontuação.
Imediatamente após a intervenção, às 6 semanas.
Questionário de Medida de Independência Funcional (FIM) (linha de base)
Prazo: Linha de base.
Um questionário que possibilita o registro da independência funcional. As pontuações do FIM variam de 1 a 7 (1 = assistência total e 7 = independência total).
Linha de base.
Questionário de Medida de Independência Funcional (FIM) (final)
Prazo: Imediatamente após a intervenção, às 6 semanas.
Um questionário que possibilita o registro da independência funcional. As pontuações do FIM variam de 1 a 7 (1 = assistência total e 7 = independência total).
Imediatamente após a intervenção, às 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Malaga

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rocío Martín Valero, PhD, Universidad de Málaga

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de junho de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UMalagaLR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Em média 2 anos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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