Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Modalidades Innovadoras de Fisioterapia en Personas con Enfermedad Neurológica: Terapia Oculomotora y Yoga Adaptado (NeuPhysioLRG)

11 de mayo de 2023 actualizado por: Lidia Ramos Gaspar, University of Malaga

Programa de Prevención de Técnicas Innovadoras de Fisioterapia en Personas con Enfermedad Neurológica Física: Terapia Oculomotora y Yoga Adaptado

La fisioterapia es una disciplina que engloba no sólo la rehabilitación de patologías físicas sino también su prevención. Es por ello que este estudio pretende potenciar esta parte de la especialidad de fisioterapia al mismo tiempo que probar nuevas terapias utilizando tecnologías de innovación en personas con alguna enfermedad neurológica física. El principal problema que pretende resolver este estudio es la necesidad de desarrollar nuevas actividades para mejorar la calidad de vida y la integración de las personas con alguna enfermedad neurológica física.

Las personas con alguna enfermedad neurológica solían presentar problemas visuales, dolor, fatiga, dependencia funcional y mala calidad de vida y parece que los hábitos de ejercicio podrían mejorar todas estas deficiencias. Sin embargo, ¿cómo podrían las personas con alguna enfermedad neurológica física participar de forma integrada en las actividades físicas actuales? El objetivo principal de este estudio es probar la efectividad sobre la agudeza visual, la calidad de vida, la disminución del dolor, la independencia funcional y la fatiga de las modalidades de fisioterapia en personas con alguna enfermedad neurológica física.

El experimento se llevará a cabo con 128 participantes, divididos por igual en grupos de control y experimentales. Ambos van a recibir sesiones de yoga adaptadas pero solo el grupo de experimentación va a probar la terapia oculomotora. La investigación descriptiva tomaría parte al final de la intervención para analizar todos los resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes completarán varios cuestionarios al inicio y al final del estudio, para cuantificar el progreso. Además, un profesional evaluará las sesiones.

Las sesiones van a ser online y offline, y ambas serán grabadas (con el permiso registrado de los participantes), para poder analizarlas posteriormente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Málaga, España, 29071
        • Universidad de Málaga
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Usuarios mayores de 18 años.
  • Haber firmado ya todos los documentos obligatorios.
  • Tener una enfermedad neurológica física.
  • Contar con un electrónico con conexión a internet.
  • Colaborar en el correcto desarrollo del proyecto.

Criterio de exclusión:

  • Daño cognitivo o físico grave.
  • Desaprobación del médico.
  • Ser incapaz de comprender las indicaciones.
  • Ser incapaz de leer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Terapia oculomotora y yoga adaptado.
Otro: Terapia oculomotora
Ejercicio visual para mejorar el comportamiento oculomotor.
Otros nombres:
  • Tratamiento visual
Otro: Yoga adaptado
Terapia de Estiramiento Muscular, control postural, fisioterapia respiratoria.
Otros nombres:
  • Yoga
Comparador activo: Comparador activo
Yoga adaptado.
Otro: Yoga adaptado
Terapia de Estiramiento Muscular, control postural, fisioterapia respiratoria.
Otros nombres:
  • Yoga

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza visual (punto de partida)
Periodo de tiempo: Base.
La agudeza visual se medirá mediante el rendimiento de lectura, en el que los usuarios deben leer en voz alta un texto breve y el examinador contará la cantidad de palabras por segundo.
Base.
Agudeza visual (punto final)
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, inmediatamente después de todas las sesiones, después de 6 semanas.
La agudeza visual se medirá mediante el rendimiento de lectura, en el que los usuarios deben leer en voz alta un texto breve y el examinador contará la cantidad de palabras por segundo.
Al finalizar el estudio, inmediatamente después de todas las sesiones, después de 6 semanas.
Estrategia de búsqueda (primera sesión)
Periodo de tiempo: Línea de base, en la primera sesión.
Usando letras parpadeantes que los usuarios explicarán al examinador, número, tipo, color y orientación.
Línea de base, en la primera sesión.
Estrategia de búsqueda (mediante sesiones)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas.
Usando letras parpadeantes que los usuarios explicarán al examinador, número, tipo, color y orientación.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas.
Estrategia de búsqueda (sexta sesión)
Periodo de tiempo: En la intervención final, a las 6 semanas.
Usando letras parpadeantes que los usuarios explicarán al examinador, número, tipo, color y orientación.
En la intervención final, a las 6 semanas.
Registro de logros
Periodo de tiempo: Después de la intervención, a las 6 semanas.
El examinador tomará nota del número de sesiones realizadas y de su total cumplimiento.
Después de la intervención, a las 6 semanas.
Registro de logros de calidad
Periodo de tiempo: Después de la intervención, a las 6 semanas.
El examinador también tomará nota de la calidad de la realización de las sesiones: posición, respiración y resistencia.
Después de la intervención, a las 6 semanas.
El cuestionario de dolor de McGill (línea de base)
Periodo de tiempo: Base.
Es un cuestionario para monitorear el dolor a lo largo del tiempo y determinar la efectividad de la intervención. Puntuación total: 0-45, donde 0 significa sin dolor y 45 significa el peor resultado.
Base.
El cuestionario de dolor de McGill (final)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, a las 6 semanas.
Es un cuestionario para monitorear el dolor a lo largo del tiempo y determinar la efectividad de la intervención. Puntuación total: 0-45, donde 0 significa sin dolor y 45 significa el peor resultado.
Inmediatamente después de la intervención, a las 6 semanas.
Escala de impacto de fatiga modificada (MFIS) (línea de base)
Periodo de tiempo: Base.
Un cuestionario que sirve para registrar la diferencia de fatiga que pueden sentir los usuarios después de un programa de terapia de ejercicios. Puntuación total: 0-84, donde 0 significa que no hay fatiga y 84 significa el peor resultado.
Base.
Escala de Impacto de Fatiga Modificada (MFIS) (final)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, a las 6 semanas.
Un cuestionario que sirve para registrar la diferencia de fatiga que pueden sentir los usuarios después de un programa de terapia de ejercicios. Puntuación total: 0-84, donde 0 significa que no hay fatiga y 84 significa el peor resultado.
Inmediatamente después de la intervención, a las 6 semanas.
Cuestionario de salud SF-36 (línea de base)
Periodo de tiempo: Base.
Un cuestionario que permite cuantificar la calidad de vida de los usuarios. Se miden 36 artículos. Puntaje total: 0-100, donde 0 significa peor puntaje (mala salud) y 100 significa mejor puntaje.
Base.
Cuestionario de salud SF-36 (final)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, a las 6 semanas.
Un cuestionario que permite cuantificar la calidad de vida de los usuarios. Se miden 36 artículos. Puntaje total: 0-100, donde 0 significa peor puntaje (mala salud) y 100 significa mejor puntaje.
Inmediatamente después de la intervención, a las 6 semanas.
Cuestionario de Medida de Independencia Funcional (FIM) (línea de base)
Periodo de tiempo: Base.
Un cuestionario que permita registrar la independencia funcional. Las puntuaciones FIM van del 1 al 7 (1 = asistencia total y 7 = independencia total).
Base.
Cuestionario de Medida de Independencia Funcional (FIM) (final)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, a las 6 semanas.
Un cuestionario que permita registrar la independencia funcional. Las puntuaciones FIM van del 1 al 7 (1 = asistencia total y 7 = independencia total).
Inmediatamente después de la intervención, a las 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Malaga

Investigadores

  • Director de estudio: Rocío Martín Valero, PhD, Universidad de Málaga

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de junio de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

15 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UMalagaLR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Una media de 2 años.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir