Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инновационные методы физиотерапии у людей с неврологическими заболеваниями: глазодвигательная терапия и адаптированная йога (NeuPhysioLRG)

11 мая 2023 г. обновлено: Lidia Ramos Gaspar, University of Malaga

Программа профилактики инновационных физиотерапевтических методик у людей с физическими неврологическими заболеваниями: глазодвигательная терапия и адаптированная йога

Физиотерапия – это дисциплина, которая охватывает не только реабилитацию соматических патологий, но и их профилактику. Вот почему это исследование претендует на обновление этой части специальности физиотерапии, в то же время доказывая новые методы лечения с использованием инновационных технологий у людей с любым физическим неврологическим заболеванием. Основная проблема, на решение которой претендует данное исследование, заключается в необходимости разработки новых мероприятий для улучшения качества жизни и интеграции у людей с любым соматическим неврологическим заболеванием.

У людей с любым неврологическим заболеванием раньше были проблемы со зрением, боль, усталость, функциональная зависимость и плохое качество жизни, и оказывается, что физические упражнения могут исправить все эти недостатки. Однако как люди с каким-либо физическим неврологическим заболеванием могут комплексно участвовать в современной физической активности? Основная цель этого исследования - доказать эффективность методов физиотерапии в отношении остроты зрения, качества жизни, уменьшения боли, функциональной независимости и утомляемости у людей с любым соматическим неврологическим заболеванием.

В эксперименте примут участие 128 человек, разделенных поровну на контрольную и экспериментальную группы. Оба будут получать адаптированные занятия йогой, но только экспериментальная группа будет тестировать глазодвигательную терапию. Описательное исследование будет проводиться в конце вмешательства для анализа всех результатов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники заполнят несколько анкет в начале и в конце исследования, чтобы количественно оценить прогресс. Также профессионал будет оценивать сеансы.

Сессии будут онлайн и оффлайн, и обе будут записаны (с зарегистрированного разрешения участников), чтобы их можно было проанализировать в последнее время.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Испания
      • Málaga, Испания, 29071
        • Universidad de Málaga
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пользователи равные или старше 18 лет.
  • Чтобы уже были подписаны все обязательные документы.
  • Иметь физическое неврологическое заболевание.
  • Иметь электронный с подключением к Интернету.
  • Сотрудничать по правильному развитию проекта.

Критерий исключения:

  • Серьезный когнитивный или физический ущерб.
  • Неодобрение доктора.
  • Быть не в состоянии понять показания.
  • Быть не в состоянии читать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Глазодвигательная терапия и адаптированная йога.
Другой: Глазодвигательная терапия
Зрительные упражнения для улучшения глазодвигательного поведения.
Другие имена:
  • Визуальная обработка
Другой: Адаптированная йога
Мышечная растяжка, постуральный контроль, дыхательная физиотерапия.
Другие имена:
  • Йога
Активный компаратор: Активный компаратор
Адаптированная йога.
Другой: Адаптированная йога
Мышечная растяжка, постуральный контроль, дыхательная физиотерапия.
Другие имена:
  • Йога

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острота зрения (начальная точка)
Временное ограничение: Базовый уровень.
Острота зрения будет измеряться показателями чтения, при которых пользователи должны прочитать вслух короткий текст, а экзаменатор будет подсчитывать количество слов в секунду.
Базовый уровень.
Острота зрения (конечная точка)
Временное ограничение: По окончании исследования, сразу после всех занятий, через 6 недель.
Острота зрения будет измеряться показателями чтения, при которых пользователи должны прочитать вслух короткий текст, а экзаменатор будет подсчитывать количество слов в секунду.
По окончании исследования, сразу после всех занятий, через 6 недель.
Стратегия поиска (первая сессия)
Временное ограничение: Исходный уровень, на первом сеансе.
Используя мерцающие буквы, пользователи объяснят экзаменатору число, тип, цвет и ориентацию.
Исходный уровень, на первом сеансе.
Стратегия поиска (через сеансы)
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 6 недель.
Используя мерцающие буквы, пользователи объяснят экзаменатору число, тип, цвет и ориентацию.
Через завершение исследования, в среднем 6 недель.
Стратегия поиска (шестая сессия)
Временное ограничение: При последнем вмешательстве через 6 нед.
Используя мерцающие буквы, пользователи объяснят экзаменатору число, тип, цвет и ориентацию.
При последнем вмешательстве через 6 нед.
Регистрация совершения
Временное ограничение: После вмешательства, через 6 нед.
Экзаменатор примет к сведению количество проведенных сеансов и их полное соответствие.
После вмешательства, через 6 нед.
Регистрация достижения качества
Временное ограничение: После вмешательства, через 6 нед.
Экзаменатор также примет к сведению качество выполнения сессий: положение, дыхание и сопротивление.
После вмешательства, через 6 нед.
Опросник боли Макгилла (базовый уровень)
Временное ограничение: Базовый уровень.
Это анкета для мониторинга боли с течением времени и для определения эффективности вмешательства. Общий балл: 0-45, где 0 означает отсутствие боли, а 45 означает худший результат.
Базовый уровень.
Опросник боли Макгилла (окончательный)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, через 6 нед.
Это анкета для мониторинга боли с течением времени и для определения эффективности вмешательства. Общий балл: 0-45, где 0 означает отсутствие боли, а 45 означает худший результат.
Сразу после вмешательства, через 6 нед.
Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS) (базовый уровень)
Временное ограничение: Базовый уровень.
Опросник, служащий для регистрации разницы в утомляемости, которую пользователи могли почувствовать после программы лечебной физкультуры. Общий балл: 0-84, где 0 означает отсутствие усталости, а 84 означает худший результат.
Базовый уровень.
Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS) (окончательная)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, через 6 нед.
Опросник, служащий для регистрации разницы в утомляемости, которую пользователи могли почувствовать после программы лечебной физкультуры. Общий балл: 0-84, где 0 означает отсутствие усталости, а 84 означает худший результат.
Сразу после вмешательства, через 6 нед.
Анкета здоровья SF-36 (исходный уровень)
Временное ограничение: Базовый уровень.
Анкета, позволяющая количественно оценить качество жизни пользователей. Измеряется 36 предметов. Общий балл: 0-100, где 0 означает худший балл (плохое здоровье), а 100 означает лучший балл.
Базовый уровень.
Анкета здоровья SF-36 (окончательная)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, через 6 нед.
Анкета, позволяющая количественно оценить качество жизни пользователей. Измеряется 36 предметов. Общий балл: 0-100, где 0 означает худший балл (плохое здоровье), а 100 означает лучший балл.
Сразу после вмешательства, через 6 нед.
Анкета функциональной независимости (FIM) (базовый уровень)
Временное ограничение: Базовый уровень.
Анкета, позволяющая регистрировать функциональную независимость. Оценки FIM варьируются от 1 до 7 (1 = полная помощь и 7 = полная независимость).
Базовый уровень.
Вопросник функциональной независимости (FIM) (окончательный)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, через 6 нед.
Анкета, позволяющая регистрировать функциональную независимость. Оценки FIM варьируются от 1 до 7 (1 = полная помощь и 7 = полная независимость).
Сразу после вмешательства, через 6 нед.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Malaga

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rocío Martín Valero, PhD, Universidad de Málaga

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 июня 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UMalagaLR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В среднем 2 года.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться