- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05709691
Innovatiiviset fysioterapiamenetelmät ihmisillä, joilla on neurologinen sairaus: Silmämotorinen terapia ja mukautettu jooga (NeuPhysioLRG)
Innovatiivisten fysioterapiatekniikoiden ehkäisyohjelma ihmisille, joilla on fyysinen neurologinen sairaus: Silmämotorinen terapia ja mukautettu jooga
Fysioterapia on tieteenala, joka kattaa fyysisten sairauksien kuntoutuksen lisäksi niiden ennaltaehkäisyn. Tästä syystä tämä tutkimus pyrkii päivittämään tätä fysioterapia-erikoisuuden osaa ja samalla todistamaan uusia hoitoja innovatiivisten teknologioiden avulla ihmisillä, joilla on mikä tahansa fyysinen neurologinen sairaus. Pääongelma, jonka tämä tutkimus teeskentelee ratkaisevan, on tarve kehittää uusia aktiviteetteja elämänlaadun ja integroitumisen parantamiseksi ihmisillä, joilla on mikä tahansa fyysinen neurologinen sairaus.
Kaikista neurologisista sairauksista kärsivillä ihmisillä on ollut näköongelmia, kipua, väsymystä, toiminnallista riippuvuutta ja huonoa elämänlaatua, ja näyttää siltä, että liikuntatottumukset voisivat parantaa kaikkia näitä puutteita. Mutta kuinka ihmiset, joilla on jokin fyysinen neurologinen sairaus, voisivat osallistua integroidusti nykypäivän liikuntaan? Tämän tutkimuksen päätavoitteena on osoittaa fysioterapiamenetelmien tehokkuus näöntarkkuuteen, elämänlaatuun, kivun vähentämiseen, toiminnalliseen riippumattomuuteen ja väsymykseen ihmisillä, joilla on mikä tahansa fyysinen neurologinen sairaus.
Kokeeseen osallistuu 128 osallistujaa, jotka jakautuvat tasan kontrolli- ja koeryhmiin. Molemmat saavat mukautettuja joogatunteja, mutta vain kokeiluryhmä testaa okulomotorista terapiaa. Kuvaava tutkimus osallistuisi interventioon kaikkien tulosten analysoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat täyttävät useita kyselylomakkeita tutkimuksen alussa ja lopussa arvioidakseen edistymistä. Ammattilainen arvioi myös istunnot.
Istunnot ovat online- ja offline-tilassa, ja molemmat tallennetaan (osallistujien rekisteröidyllä luvalla), jotta niitä voidaan analysoida viime aikoina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lidia Ramos Gaspar
- Puhelinnumero: 627330136
- Sähköposti: lidiaramosgaspar@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Málaga, Espanja, 29071
- Universidad de Málaga
-
Ottaa yhteyttä:
- Lidia Ramos Gaspar
- Puhelinnumero: 627330136
- Sähköposti: lidiaramosgaspar@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet käyttäjät.
- Kaikki pakolliset asiakirjat on jo allekirjoitettu.
- Fyysinen neurologinen sairaus.
- Saada elektroniikka Internet-yhteydellä.
- Yhteistyötä projektin oikean kehittämiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kognitiivinen tai fyysinen vaurio.
- Lääkärin hylkääminen.
- Ei voi ymmärtää merkkejä.
- Ei osaa lukea.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen
Silmänmotorinen terapia ja mukautettu jooga.
|
Visuaalinen harjoitus silmän motorisen käyttäytymisen parantamiseksi.
Muut nimet:
Lihasten venytysterapia, asennonhallinta, hengitysfysioterapia.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Active Comparator
Mukautettu jooga.
|
Lihasten venytysterapia, asennonhallinta, hengitysfysioterapia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Näöntarkkuus (aloituspiste)
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Näöntarkkuus mitataan lukusuorituskyvyllä, jossa käyttäjien on luettava ääneen lyhyt teksti ja tutkija laskee sanojen määrän sekunnissa.
|
Perustaso.
|
Näöntarkkuus (viimeinen kohta)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, heti kaikkien istuntojen jälkeen, 6 viikon kuluttua.
|
Näöntarkkuus mitataan lukusuorituskyvyllä, jossa käyttäjien on luettava ääneen lyhyt teksti ja tutkija laskee sanojen määrän sekunnissa.
|
Tutkimuksen päätyttyä, heti kaikkien istuntojen jälkeen, 6 viikon kuluttua.
|
Hakustrategia (ensimmäinen istunto)
Aikaikkuna: Perustaso, ensimmäisessä istunnossa.
|
Käyttämällä välkkyviä kirjaimia, jotka käyttäjät selittävät tutkijalle, numero, tyyppi, väri ja suunta.
|
Perustaso, ensimmäisessä istunnossa.
|
Hakustrategia (istuntojen kautta)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 6 viikkoa.
|
Käyttämällä välkkyviä kirjaimia, jotka käyttäjät selittävät tutkijalle, numero, tyyppi, väri ja suunta.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 6 viikkoa.
|
Hakustrategia (kuudes istunto)
Aikaikkuna: Viimeisessä interventiossa 6 viikon kohdalla.
|
Käyttämällä välkkyviä kirjaimia, jotka käyttäjät selittävät tutkijalle, numero, tyyppi, väri ja suunta.
|
Viimeisessä interventiossa 6 viikon kohdalla.
|
Saavutusten rekisteröinti
Aikaikkuna: Intervention jälkeen 6 viikon kohdalla.
|
Tarkastaja panee merkille suoritettujen istuntojen määrän ja niiden täydellisen noudattamisen.
|
Intervention jälkeen 6 viikon kohdalla.
|
Laatusuoritusten rekisteröinti
Aikaikkuna: Intervention jälkeen 6 viikon kohdalla.
|
Tarkastaja huomioi myös istuntojen suorituksen laadun: asennon, hengityksen ja vastuksen.
|
Intervention jälkeen 6 viikon kohdalla.
|
McGill Pain Questionnaire (perustaso)
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Se on kyselylomake, jolla seurataan kipua ajan mittaan ja määritetään toimenpiteen tehokkuus.
Kokonaispisteet: 0-45, jossa 0 tarkoittaa, että ei ole mitään ja 45 tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso.
|
McGill Pain Questionnaire (lopullinen)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 viikon kohdalla.
|
Se on kyselylomake, jolla seurataan kipua ajan mittaan ja määritetään toimenpiteen tehokkuus.
Kokonaispisteet: 0-45, jossa 0 tarkoittaa, että ei ole mitään ja 45 tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 viikon kohdalla.
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) (perustaso)
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Kyselylomake, jolla rekisteröidään eroväsymys, jonka käyttäjät voivat tuntea kuntoiluohjelman jälkeen.
Kokonaispisteet: 0-84, jossa 0 tarkoittaa, että ei ole väsynyt ja 84 tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso.
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) (lopullinen)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 viikon kohdalla.
|
Kyselylomake, jolla rekisteröidään eroväsymys, jonka käyttäjät voivat tuntea kuntoiluohjelman jälkeen.
Kokonaispisteet: 0-84, jossa 0 tarkoittaa, että ei ole väsynyt ja 84 tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 viikon kohdalla.
|
SF-36 terveyskysely (perustaso)
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Kyselylomake, jonka avulla voidaan mitata käyttäjien elämänlaatua.
36 tuotetta mitataan.
Kokonaispisteet: 0-100, jossa 0 tarkoittaa huonompaa pistettä (huono terveys) ja 100 tarkoittaa parempaa pistettä.
|
Perustaso.
|
SF-36 terveyskysely (lopullinen)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 viikon kohdalla.
|
Kyselylomake, jonka avulla voidaan mitata käyttäjien elämänlaatua.
36 tuotetta mitataan.
Kokonaispisteet: 0-100, jossa 0 tarkoittaa huonompaa pistettä (huono terveys) ja 100 tarkoittaa parempaa pistettä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 viikon kohdalla.
|
Functional Independence Measure (FIM) -kyselylomake (perustaso)
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Kyselylomake, joka mahdollistaa toiminnallisen riippumattomuuden rekisteröinnin.
FIM-pisteet vaihtelevat 1-7 (1 = kokonaissyöttö ja 7 = täydellinen riippumattomuus).
|
Perustaso.
|
Functional Independence Measure (FIM) -kysely (lopullinen)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 viikon kohdalla.
|
Kyselylomake, joka mahdollistaa toiminnallisen riippumattomuuden rekisteröinnin.
FIM-pisteet vaihtelevat 1-7 (1 = kokonaissyöttö ja 7 = täydellinen riippumattomuus).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rocío Martín Valero, PhD, Universidad de Málaga
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMalagaLR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hermoston sairaudet
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
VA Loma Linda Health Care SystemNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)LopetettuAuditory Training ja Auditory Efferent SystemYhdysvallat
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiElämänlaatu | Palliatiivinen hoito | Lääkehoidon hallinta | Terminaalin hoito | Clinical Decision Support System (CDSS)Alankomaat
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustRekrytointiMSA - Multiple System AtrophyYhdistynyt kuningaskunta
-
IVI BilbaoAytu BioPharma, Inc.PeruutettuVertaa sORP-tasoa siittiönäytteissä, jotka Mioxsys System on saanut ennen ja jälkeen 2,5 kuukauden antioksidanttisilla miesten lisäravinteilla (Fertybiotic Man)Espanja
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdRekrytointiMultiple System Atrophy (MSA)Yhdysvallat
-
Biohaven Pharmaceuticals, Inc.Ei ole enää käytettävissäMultiple System Atrophy (MSA)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Silmänmotorinen hoito
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUniversity of California, Berkeley; Chinese University of Hong Kong; Hospital... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaParkinsonin tauti | Okulomotorinen; HäiriöHong Kong
-
Medipol UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmisHyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus (häiriö)Pakistan
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon