Modalités innovantes de physiothérapie chez les personnes atteintes d'une maladie neurologique : thérapie oculomotrice et yoga adapté (NeuPhysioLRG)
Programme de prévention des techniques innovantes de physiothérapie chez les personnes atteintes d'une maladie neurologique physique : thérapie oculomotrice et yoga adapté
La kinésithérapie est une discipline qui englobe non seulement la rééducation des pathologies physiques mais aussi leur prévention. C'est pourquoi cette étude prétend améliorer cette partie de la spécialité de la physiothérapie tout en démontrant de nouvelles thérapies utilisant des technologies innovantes chez les personnes atteintes de toute maladie neurologique physique. Le principal problème que cette étude prétend résoudre est la nécessité de développer de nouvelles activités pour améliorer la qualité de vie et l'intégration des personnes atteintes de toute maladie neurologique physique.
Les personnes atteintes de n'importe quelle maladie neurologique présentaient des problèmes visuels, des douleurs, de la fatigue, une dépendance fonctionnelle et une mauvaise qualité de vie et il semble que les habitudes d'exercice pourraient améliorer toutes ces déficiences. Cependant, comment les personnes atteintes d'une maladie neurologique physique pourraient-elles participer de manière intégrée aux activités physiques d'aujourd'hui ? L'objectif principal de cette étude est de prouver l'efficacité sur l'acuité visuelle, la qualité de vie, la diminution de la douleur, l'indépendance fonctionnelle et la fatigue des modalités de physiothérapie chez les personnes atteintes de toute maladie neurologique physique.
L'expérience aura lieu avec 128 participants, répartis à parts égales en groupes de contrôle et expérimentaux. Tous deux vont recevoir des séances de yoga adaptées mais seul le groupe expérimental va tester la thérapie oculomotrice. Une enquête descriptive interviendrait à la fin de l'intervention pour analyser tous les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants rempliront plusieurs questionnaires au début et à la fin de l'étude, pour quantifier les progrès. De plus, un professionnel évaluera les séances.
Les sessions vont être en ligne et hors ligne, et les deux seront enregistrées (avec l'autorisation enregistrée des participants), afin qu'elles puissent être analysées récemment.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lidia Ramos Gaspar
- Numéro de téléphone: 627330136
- E-mail: lidiaramosgaspar@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Málaga, Espagne, 29071
- Universidad de Málaga
-
Contact:
- Lidia Ramos Gaspar
- Numéro de téléphone: 627330136
- E-mail: lidiaramosgaspar@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Utilisateurs égaux ou âgés de plus de 18 ans.
- Avoir déjà signé tous les documents obligatoires.
- Avoir une maladie neurologique physique.
- Avoir une électronique avec connexion internet.
- Collaborer au développement correct du projet.
Critère d'exclusion:
- Dommages cognitifs ou physiques graves.
- Désapprobation du médecin.
- Être incapable de comprendre les indications.
- Être incapable de lire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental
Thérapie oculomotrice et yoga adapté.
|
Exercice visuel pour améliorer le comportement oculomoteur.
Autres noms:
Muscular Stretching Therapy, contrôle postural, kinésithérapie respiratoire.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Comparateur actif
Yoga adapté.
|
Muscular Stretching Therapy, contrôle postural, kinésithérapie respiratoire.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acuité visuelle (point de départ)
Délai: Ligne de base.
|
L'acuité visuelle va être mesurée par les performances de lecture, dans lesquelles les utilisateurs doivent lire à haute voix un texte court et l'examinateur comptera le nombre de mots par seconde.
|
Ligne de base.
|
|
Acuité visuelle (point final)
Délai: À la fin de l'étude, immédiatement après toutes les séances, après 6 semaines.
|
L'acuité visuelle va être mesurée par les performances de lecture, dans lesquelles les utilisateurs doivent lire à haute voix un texte court et l'examinateur comptera le nombre de mots par seconde.
|
À la fin de l'étude, immédiatement après toutes les séances, après 6 semaines.
|
|
Stratégie de recherche (première session)
Délai: Baseline, à la première séance.
|
En utilisant des lettres scintillantes que les utilisateurs expliqueront à l'examinateur, le nombre, le type, la couleur et l'orientation.
|
Baseline, à la première séance.
|
|
Stratégie de recherche (par le biais de sessions)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 semaines.
|
En utilisant des lettres scintillantes que les utilisateurs expliqueront à l'examinateur, le nombre, le type, la couleur et l'orientation.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 semaines.
|
|
Stratégie de recherche (sixième session)
Délai: A la dernière intervention, à 6 semaines.
|
En utilisant des lettres scintillantes que les utilisateurs expliqueront à l'examinateur, le nombre, le type, la couleur et l'orientation.
|
A la dernière intervention, à 6 semaines.
|
|
Enregistrement des réalisations
Délai: Après l'intervention, à 6 semaines.
|
L'examinateur prendra note du nombre de séances effectuées et de leur entière conformité.
|
Après l'intervention, à 6 semaines.
|
|
Enregistrement des réalisations de qualité
Délai: Après l'intervention, à 6 semaines.
|
L'examinateur prendra également note de la qualité de réalisation des séances : position, respiration et résistance.
|
Après l'intervention, à 6 semaines.
|
|
Le questionnaire sur la douleur de McGill (baseline)
Délai: Ligne de base.
|
Il s'agit d'un questionnaire permettant de suivre la douleur dans le temps et de déterminer l'efficacité de l'intervention.
Score total : 0-45, où 0 signifie aucune douleur et 45 signifie le pire résultat.
|
Ligne de base.
|
|
Questionnaire sur la douleur de McGill (final)
Délai: Immédiatement après l'intervention, à 6 semaines.
|
Il s'agit d'un questionnaire permettant de suivre la douleur dans le temps et de déterminer l'efficacité de l'intervention.
Score total : 0-45, où 0 signifie aucune douleur et 45 signifie le pire résultat.
|
Immédiatement après l'intervention, à 6 semaines.
|
|
Échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS) (référence)
Délai: Ligne de base.
|
Un questionnaire qui sert à enregistrer la différence de fatigue que les utilisateurs pourraient ressentir après un programme de thérapie par l'exercice.
Score total : 0-84, où 0 signifie pas de fatigue et 84 signifie le pire résultat.
|
Ligne de base.
|
|
Échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS) (finale)
Délai: Immédiatement après l'intervention, à 6 semaines.
|
Un questionnaire qui sert à enregistrer la différence de fatigue que les utilisateurs pourraient ressentir après un programme de thérapie par l'exercice.
Score total : 0-84, où 0 signifie pas de fatigue et 84 signifie le pire résultat.
|
Immédiatement après l'intervention, à 6 semaines.
|
|
Questionnaire de santé SF-36 (baseline)
Délai: Ligne de base.
|
Un questionnaire qui permet de quantifier la qualité de vie des usagers.
36 items sont mesurés.
Score total : 0-100, où 0 signifie le plus mauvais score (mauvaise santé) et 100 signifie le meilleur score.
|
Ligne de base.
|
|
Questionnaire de santé SF-36 (définitif)
Délai: Immédiatement après l'intervention, à 6 semaines.
|
Un questionnaire qui permet de quantifier la qualité de vie des usagers.
36 items sont mesurés.
Score total : 0-100, où 0 signifie le plus mauvais score (mauvaise santé) et 100 signifie le meilleur score.
|
Immédiatement après l'intervention, à 6 semaines.
|
|
Questionnaire de mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM) (baseline)
Délai: Ligne de base.
|
Un questionnaire qui permet d'enregistrer l'indépendance fonctionnelle.
Les scores FIM vont de 1 à 7 (1 = assistance totale et 7 = indépendance complète).
|
Ligne de base.
|
|
Questionnaire de mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM) (final)
Délai: Immédiatement après l'intervention, à 6 semaines.
|
Un questionnaire qui permet d'enregistrer l'indépendance fonctionnelle.
Les scores FIM vont de 1 à 7 (1 = assistance totale et 7 = indépendance complète).
|
Immédiatement après l'intervention, à 6 semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rocío Martín Valero, PhD, Universidad de Málaga
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMalagaLR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .