- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05709691
신경계 질환이 있는 사람들을 위한 혁신적인 물리 치료 양식: 안구 운동 요법 및 적응형 요가 (NeuPhysioLRG)
신체 신경계 질환이 있는 사람들의 혁신적인 물리 치료 기술 예방 프로그램: 안구 운동 치료 및 적응 요가
물리치료는 신체적 병리의 재활뿐만 아니라 예방도 포함하는 분야입니다. 그렇기 때문에 이 연구는 신체 신경계 질환이 있는 사람들에게 혁신 기술을 사용하여 새로운 치료법을 입증하면서 물리 치료 전문 분야의 이 부분을 업그레이드하는 것처럼 가장합니다. 이 연구가 해결하려는 주요 문제는 신체적 신경계 질환이 있는 사람들의 삶의 질과 통합을 개선하기 위한 새로운 활동을 개발해야 한다는 것입니다.
신경계 질환이 있는 사람은 시각 문제, 통증, 피로, 기능적 의존성, 나쁜 삶의 질을 나타내는 데 사용되며 운동 습관이 이러한 모든 결함을 개선할 수 있는 것으로 보입니다. 그러나 신체적 신경계 질환이 있는 사람들이 어떻게 오늘날의 신체 활동에 통합적으로 참여할 수 있습니까? 이 연구의 주요 목적은 신체 신경계 질환이 있는 사람들의 시력, 삶의 질, 통증 감소, 기능적 독립성 및 피로에 대한 물리 치료 양식의 효과를 입증하는 것입니다.
실험은 대조군과 실험군으로 균등하게 나누어 128명의 참가자와 함께 참여할 것입니다. 둘 다 적응된 요가 세션을 받을 예정이지만 실험 그룹만 안구 운동 요법을 테스트할 예정입니다. 기술 조사는 모든 결과를 분석하기 위해 개입이 끝날 때 참여합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 진행 상황을 정량화하기 위해 연구가 시작될 때와 끝날 때 여러 설문지를 작성합니다. 또한 전문가가 세션을 평가합니다.
세션은 온라인과 오프라인으로 진행되며 둘 다 녹화(참가자의 등록된 권한으로)되므로 최근에 분석할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lidia Ramos Gaspar
- 전화번호: 627330136
- 이메일: lidiaramosgaspar@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Málaga, 스페인, 29071
- Universidad de Málaga
-
연락하다:
- Lidia Ramos Gaspar
- 전화번호: 627330136
- 이메일: lidiaramosgaspar@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 사용자.
- 모든 필수 문서에 이미 서명했습니다.
- 신체적 신경학적 질환이 있는 것.
- 인터넷에 연결된 전자 장치를 갖기 위해.
- 프로젝트의 올바른 개발을 위해 협력합니다.
제외 기준:
- 심각한 인지적 또는 신체적 손상.
- 의사 비 승인.
- 표시를 이해할 수 없습니다.
- 읽을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 실험적
안구 운동 요법 및 적응 요가.
|
안구 운동 행동을 개선하기 위한 시각 운동.
다른 이름들:
근육 스트레칭 요법, 자세 조절, 호흡 물리 요법.
다른 이름들:
|
활성 비교기: 활성 비교기
적응 요가.
|
근육 스트레칭 요법, 자세 조절, 호흡 물리 요법.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
시력(시점)
기간: 기준선.
|
시력은 사용자가 짧은 텍스트를 큰 소리로 읽어야 하고 검사자는 초당 단어 수를 세는 읽기 성능으로 측정됩니다.
|
기준선.
|
시력(종점)
기간: 연구 완료 시, 모든 세션 직후, 6주 후.
|
시력은 사용자가 짧은 텍스트를 큰 소리로 읽어야 하고 검사자는 초당 단어 수를 세는 읽기 성능으로 측정됩니다.
|
연구 완료 시, 모든 세션 직후, 6주 후.
|
검색 전략(첫 번째 세션)
기간: 기준선, 첫 번째 세션에서.
|
사용자가 검사자에게 설명할 깜박이는 문자, 숫자, 유형, 색상 및 방향을 사용합니다.
|
기준선, 첫 번째 세션에서.
|
검색 전략(세션을 통해)
기간: 연구 완료까지, 평균 6주.
|
사용자가 검사자에게 설명할 깜박이는 문자, 숫자, 유형, 색상 및 방향을 사용합니다.
|
연구 완료까지, 평균 6주.
|
검색 전략(여섯 번째 세션)
기간: 최종 개입 시, 6주에.
|
사용자가 검사자에게 설명할 깜박이는 문자, 숫자, 유형, 색상 및 방향을 사용합니다.
|
최종 개입 시, 6주에.
|
실적등록
기간: 개입 후, 6주째.
|
심사관은 수행된 세션 수와 전체 준수 여부를 기록합니다.
|
개입 후, 6주째.
|
품질실적등록
기간: 개입 후, 6주째.
|
심사관은 또한 자세, 호흡 및 저항과 같은 세션 성취의 품질을 기록합니다.
|
개입 후, 6주째.
|
McGill 통증 설문지(기준선)
기간: 기준선.
|
시간 경과에 따른 통증을 모니터링하고 개입의 효과를 결정하기 위한 설문지입니다.
총 점수: 0-45, 여기서 0은 고통이 없음을 의미하고 45는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
기준선.
|
McGill 통증 설문지(최종)
기간: 개입 직후, 6주째.
|
시간 경과에 따른 통증을 모니터링하고 개입의 효과를 결정하기 위한 설문지입니다.
총 점수: 0-45, 여기서 0은 고통이 없음을 의미하고 45는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
개입 직후, 6주째.
|
수정된 피로 영향 척도(MFIS)(기준선)
기간: 기준선.
|
운동치료 프로그램 후 사용자가 느낄 수 있는 피로차이를 등록하기 위한 설문지.
총점: 0-84, 여기서 0은 피로가 없음을 의미하고 84는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
기준선.
|
수정된 피로 영향 척도(MFIS)(최종)
기간: 개입 직후, 6주째.
|
운동치료 프로그램 후 사용자가 느낄 수 있는 피로차이를 등록하기 위한 설문지.
총점: 0-84, 여기서 0은 피로가 없음을 의미하고 84는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
개입 직후, 6주째.
|
SF-36 건강 설문지(기준선)
기간: 기준선.
|
사용자의 삶의 질을 정량화할 수 있는 설문지입니다.
36개 항목이 측정됩니다.
총 점수: 0-100, 여기서 0은 더 나쁜 점수(나쁜 건강)를 의미하고 100은 더 좋은 점수를 의미합니다.
|
기준선.
|
SF-36 건강 설문지(최종)
기간: 개입 직후, 6주째.
|
사용자의 삶의 질을 정량화할 수 있는 설문지입니다.
36개 항목이 측정됩니다.
총 점수: 0-100, 여기서 0은 더 나쁜 점수(나쁜 건강)를 의미하고 100은 더 좋은 점수를 의미합니다.
|
개입 직후, 6주째.
|
FIM(Functional Independence Measure) 설문지(기준선)
기간: 기준선.
|
기능적 독립성을 등록할 수 있도록 하는 설문지.
FIM 점수 범위는 1에서 7까지입니다(1 = 전체 지원 및 7 = 완전한 독립).
|
기준선.
|
FIM(Functional Independence Measure) 설문지(최종)
기간: 개입 직후, 6주째.
|
기능적 독립성을 등록할 수 있도록 하는 설문지.
FIM 점수 범위는 1에서 7까지입니다(1 = 전체 지원 및 7 = 완전한 독립).
|
개입 직후, 6주째.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Rocío Martín Valero, PhD, Universidad de Málaga
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신경계 질환에 대한 임상 시험
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityZhejiang Cancer Hospital; West China Hospital; Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University 그리고 다른 협력자들모병간 종양 치료를 위한 Steep Pulse Therapy System중국
-
Thammasat UniversityNational Research Council of Thailand완전한2세에서 10세 사이의 경련성 마비가 있는 어린이 | GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 I, II 및 III태국
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
안구 운동 요법에 대한 임상 시험
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
-
Alpha Tau Medical LTD.모병
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모집하지 않고 적극적으로
-
University of Alabama at Birmingham완전한
-
Abbott Medical Devices완전한