Průhledový displej s rozšířenou realitou pro zlepšení přístupu řízeného ultrazvukem
12. března 2024 aktualizováno: Ali Dhanaliwala, University of Pennsylvania
Účelem této studie je posoudit užitečnost náhlavní soupravy s rozšířenou realitou pro vizualizaci ultrazvukových obrazů při ultrazvukově řízeném zavádění intravenózního katétru.
Přehled studie
Detailní popis
Poté, co byli informováni o studii, bude pacientům, kteří vyžadují obrazem řízený nitrožilní přístup a dají souhlas, zaveden nitrožilní katetr lékařem, který nosí chytré brýle se smíšenou realitou.
Chytré brýle pro smíšenou realitu budou mít aplikaci, která umožní lékaři prohlížet si ultrazvukové snímky na virtuálním monitoru.
Lékař pak použije snímky zobrazené na tomto virtuálním monitoru k vedení umístění intravenózního katétru.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Doporučení pro asistované umístění v USA
Kritéria vyloučení:
- Naléhavý/naléhavý požadavek pro IV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozšířená realita
Subjektům v této skupině bude zaveden intravenózní katétr, zatímco lékař použije náhlavní soupravu se smíšenou realitou k prohlížení ultrazvukových snímků používaných k vedení umístění katétru.
|
Chytré brýle se smíšenou realitou budou sloužit k prohlížení virtuálního monitoru, který zrcadlí ultrazvukovou obrazovku v reálném čase.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Subjektům v této skupině bude zaveden intravenózní katetr za použití standardní péče.
Lékař použije monitor na ultrazvukovém přístroji pouze k zobrazení ultrazvukových snímků používaných k vedení umístění katétru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra kanylace
Časové okno: Na konci procedury v průměru 30 minut
|
Počet úspěšných žilních kanylací podle hodnocení ošetřujícího lékaře
|
Na konci procedury v průměru 30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokusy o kanylaci
Časové okno: Na konci procedury v průměru 30 minut
|
Počet pokusů potřebných k dosažení úspěšného postupu
|
Na konci procedury v průměru 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali H Dhanaliwala, MD, PhD, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 852551
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .