- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05710445
Augmented Reality Heads-up -näyttö parantaa ultraääniohjattua IV-käyttöä
tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ali Dhanaliwala, University of Pennsylvania
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lisätyn todellisuuden kuulokkeiden käyttökelpoisuutta ultraäänikuvien visualisoinnissa suonensisäisen katetrin ultraääniohjatun sijoituksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksesta tiedottamisen jälkeen potilaille, jotka tarvitsevat kuvaohjatun suonensisäisen pääsyn ja antavat suostumuksensa, suonensisäinen katetri asettaa sekatodellisuuden älylaseja käyttävä lääkäri.
Sekatodellisuuden älylaseissa on sovellus, jonka avulla lääkäri voi katsella ultraäänikuvia virtuaalinäytöltä.
Lääkäri käyttää tämän virtuaalisen näytön kuvia ohjaamaan suonensisäisen katetrin sijoittamista.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Suositus USA:n avustettuun sijoitukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen / kiireellinen vaatimus IV
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lisätty todellisuus
Tämän ryhmän koehenkilöille asetetaan suonensisäinen katetri, kun taas lääkäri käyttää sekatodellisuuskuulokkeita katsoakseen ultraäänikuvia, joita käytetään ohjaamaan katetrin sijoittelua.
|
Mixed reality -älylaseja käytetään virtuaalisen näytön katseluun, joka peilaa ultraääniruutua reaaliajassa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän koehenkilöille asetetaan suonensisäinen katetri noudattaen normaalia hoitoa.
Lääkäri käyttää ultraäänilaitteen monitoria vain katsoakseen ultraäänikuvia, joita käytetään ohjaamaan katetrin sijoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanylaatioaste
Aikaikkuna: Toimenpiteen lopussa keskimäärin 30 minuuttia
|
Onnistuneiden laskimokanylaatioiden lukumäärä hoitavan lääkärin arvioimana
|
Toimenpiteen lopussa keskimäärin 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanylointiyritykset
Aikaikkuna: Toimenpiteen lopussa keskimäärin 30 minuuttia
|
Menestyksen onnistumiseen tarvittavien yritysten määrä
|
Toimenpiteen lopussa keskimäärin 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali H Dhanaliwala, MD, PhD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 852551
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .