Augmented Reality Heads-up Display om toegang tot echogeleide IV te verbeteren
12 maart 2024 bijgewerkt door: Ali Dhanaliwala, University of Pennsylvania
Het doel van deze studie is om het nut van een augmented reality-headset te beoordelen voor de visualisatie van echografiebeelden tijdens echogeleide plaatsing van een intraveneuze katheter.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Nadat ze zijn geïnformeerd over het onderzoek, zullen patiënten die beeldgeleide intraveneuze toegang nodig hebben en toestemming hebben gegeven, hun intraveneuze katheter laten plaatsen door een arts die een slimme mixed reality-bril draagt.
De mixed reality smart glasses krijgen een applicatie waarmee de arts de echobeelden op een virtuele monitor kan bekijken.
De arts gebruikt vervolgens de beelden die op deze virtuele monitor worden bekeken om de plaatsing van de intraveneuze katheter te begeleiden.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Verwijzing voor geassisteerde plaatsing in de VS
Uitsluitingscriteria:
- Dringende/spoedeisende eis voor IV
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Augmented Reality
Bij proefpersonen in deze groep wordt hun intraveneuze katheter geplaatst terwijl de arts een mixed reality-headset gebruikt om de ultrasone beelden te bekijken die worden gebruikt om de plaatsing van de katheter te begeleiden.
|
Een smart glasses met gemengde realiteit zal worden gebruikt om een virtuele monitor te bekijken die het ultrasone scherm in realtime weerspiegelt.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Proefpersonen in deze groep zullen hun intraveneuze katheter laten plaatsen volgens de standaardzorg.
De arts zal de monitor op het ultrasone apparaat alleen gebruiken om de ultrasone beelden te bekijken die worden gebruikt om de plaatsing van de katheter te begeleiden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Canulatie tarief
Tijdsspanne: Aan het einde van de procedure gemiddeld 30 minuten
|
Aantal succesvolle veneuze canulaties zoals beoordeeld door behandelend arts
|
Aan het einde van de procedure gemiddeld 30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Canulatiepogingen
Tijdsspanne: Aan het einde van de procedure gemiddeld 30 minuten
|
Aantal pogingen dat nodig is om tot een succesvolle procedure te komen
|
Aan het einde van de procedure gemiddeld 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali H Dhanaliwala, MD, PhD, University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 852551
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .