Augmented Reality Heads-up-skjerm for å forbedre ultralydveiledet IV-tilgang
12. mars 2024 oppdatert av: Ali Dhanaliwala, University of Pennsylvania
Hensikten med denne studien er å vurdere nytten av et augmented reality-headset for visualisering av ultralydbilder under ultralydveiledet plassering av et intravenøst kateter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter å ha blitt informert om studien, vil pasienter som krever bildeveiledet intravenøs tilgang og gir samtykke, få sitt intravenøse kateter plassert av en lege som bruker smarte briller med blandet virkelighet.
De smarte brillene med blandet virkelighet vil ha en applikasjon som lar legen se ultralydbildene på en virtuell monitor.
Legen vil deretter bruke bildene som vises på denne virtuelle skjermen for å veilede plassering av det intravenøse kateteret.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Henvisning til amerikansk assistert plassering
Ekskluderingskriterier:
- Haster/aktuelle krav til IV
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utvidet virkelighet
Forsøkspersoner i denne gruppen vil få sitt intravenøse kateter plassert mens legen bruker et mixed reality-hodesett for å se ultralydbildene som brukes til å veilede kateterets plassering.
|
Mixed reality smarte briller vil bli brukt til å se en virtuell skjerm som speiler ultralydskjermen i sanntid.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Personer i denne gruppen vil få sitt intravenøse kateter plassert ved bruk av standardbehandling.
Legen vil kun bruke monitoren på ultralydmaskinen for å se ultralydbildene som brukes til å veilede kateterets plassering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kanyleringshastighet
Tidsramme: Ved slutten av prosedyren, i gjennomsnitt 30 minutter
|
Antall vellykkede venekanyler som evaluert av behandlende lege
|
Ved slutten av prosedyren, i gjennomsnitt 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kanyleforsøk
Tidsramme: Ved slutten av prosedyren, i gjennomsnitt 30 minutter
|
Antall forsøk som trengs for å oppnå en vellykket prosedyre
|
Ved slutten av prosedyren, i gjennomsnitt 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali H Dhanaliwala, MD, PhD, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 852551
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .