Augmented Reality Heads-up-skærm for at forbedre ultralydsguidet IV-adgang
12. marts 2024 opdateret af: Ali Dhanaliwala, University of Pennsylvania
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere anvendeligheden af et augmented reality-headset til visualisering af ultralydsbilleder under ultralydsstyret placering af et intravenøst kateter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efter at være blevet informeret om undersøgelsen vil patienter, der kræver billedstyret intravenøs adgang og giver samtykke, få deres intravenøse kateter placeret af en læge, der bærer smarte briller med mixed reality.
De smarte briller med blandet virkelighed vil have en applikation, der gør det muligt for lægen at se ultralydsbillederne på en virtuel skærm.
Lægen vil derefter bruge billederne, der ses på denne virtuelle skærm, til at guide placeringen af det intravenøse kateter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Henvisning til amerikansk assisteret anbringelse
Ekskluderingskriterier:
- Uopsætteligt/nødvendigt behov for IV
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Augmented Reality
Forsøgspersoner i denne gruppe vil få deres intravenøse kateter placeret, mens lægen bruger et mixed reality-headset til at se de ultralydsbilleder, der bruges til at guide kateterets placering.
|
Mixed reality smarte briller vil blive brugt til at se en virtuel skærm, som spejler ultralydsskærmen i realtid.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Forsøgspersoner i denne gruppe vil få deres intravenøse kateter anbragt med standardbehandling.
Lægen vil kun bruge monitoren på ultralydsmaskinen til at se de ultralydsbilleder, der bruges til at guide kateterets placering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kanyleringshastighed
Tidsramme: Ved afslutningen af proceduren, i gennemsnit 30 minutter
|
Antal vellykkede venekanyler vurderet af behandlende læge
|
Ved afslutningen af proceduren, i gennemsnit 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kanyleforsøg
Tidsramme: Ved afslutningen af proceduren, i gennemsnit 30 minutter
|
Antal nødvendige forsøg for at opnå en vellykket procedure
|
Ved afslutningen af proceduren, i gennemsnit 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali H Dhanaliwala, MD, PhD, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
2. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 852551
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .