- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05710445
Heads-up display a realtà aumentata per migliorare l'accesso IV guidato da ultrasuoni
12 marzo 2024 aggiornato da: Ali Dhanaliwala, University of Pennsylvania
Lo scopo di questo studio è valutare l'utilità di un auricolare per realtà aumentata per la visualizzazione di immagini ecografiche durante il posizionamento ecoguidato di un catetere endovenoso.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Dopo essere stati informati sullo studio, i pazienti che richiedono un accesso endovenoso guidato da immagini e danno il consenso riceveranno il loro catetere endovenoso posizionato da un medico che indossa occhiali intelligenti per realtà mista.
Gli occhiali intelligenti per realtà mista avranno un'applicazione che consente al medico di visualizzare le immagini ecografiche su un monitor virtuale.
Il medico utilizzerà quindi le immagini visualizzate su questo monitor virtuale per guidare il posizionamento del catetere endovenoso.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Rinvio per collocamento assistito negli Stati Uniti
Criteri di esclusione:
- Requisito urgente/emergente per IV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Realtà aumentata
Ai soggetti di questo gruppo verrà posizionato il catetere endovenoso mentre il medico utilizza un auricolare per realtà mista per visualizzare le immagini ecografiche utilizzate per guidare il posizionamento del catetere.
|
Verranno utilizzati occhiali intelligenti per la realtà mista per visualizzare un monitor virtuale che rispecchia lo schermo a ultrasuoni in tempo reale.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Controllo
Ai soggetti di questo gruppo verrà posizionato il catetere endovenoso utilizzando lo standard di cura.
Il medico utilizzerà il monitor sull'ecografo solo per visualizzare le immagini ecografiche utilizzate per guidare il posizionamento del catetere.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di cannulazione
Lasso di tempo: Al termine della procedura, in media 30 minuti
|
Numero di incannulazioni venose riuscite valutate dal medico curante
|
Al termine della procedura, in media 30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tentativi di cannulazione
Lasso di tempo: Al termine della procedura, in media 30 minuti
|
Numero di tentativi necessari per ottenere una procedura di successo
|
Al termine della procedura, in media 30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ali H Dhanaliwala, MD, PhD, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 852551
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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