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Heads-up display a realtà aumentata per migliorare l'accesso IV guidato da ultrasuoni

12 marzo 2024 aggiornato da: Ali Dhanaliwala, University of Pennsylvania
Lo scopo di questo studio è valutare l'utilità di un auricolare per realtà aumentata per la visualizzazione di immagini ecografiche durante il posizionamento ecoguidato di un catetere endovenoso.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo essere stati informati sullo studio, i pazienti che richiedono un accesso endovenoso guidato da immagini e danno il consenso riceveranno il loro catetere endovenoso posizionato da un medico che indossa occhiali intelligenti per realtà mista. Gli occhiali intelligenti per realtà mista avranno un'applicazione che consente al medico di visualizzare le immagini ecografiche su un monitor virtuale. Il medico utilizzerà quindi le immagini visualizzate su questo monitor virtuale per guidare il posizionamento del catetere endovenoso.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Rinvio per collocamento assistito negli Stati Uniti

Criteri di esclusione:

- Requisito urgente/emergente per IV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Realtà aumentata
Ai soggetti di questo gruppo verrà posizionato il catetere endovenoso mentre il medico utilizza un auricolare per realtà mista per visualizzare le immagini ecografiche utilizzate per guidare il posizionamento del catetere.
Verranno utilizzati occhiali intelligenti per la realtà mista per visualizzare un monitor virtuale che rispecchia lo schermo a ultrasuoni in tempo reale.
Altri nomi:
  • Microsoft Holo Lens
Nessun intervento: Controllo
Ai soggetti di questo gruppo verrà posizionato il catetere endovenoso utilizzando lo standard di cura. Il medico utilizzerà il monitor sull'ecografo solo per visualizzare le immagini ecografiche utilizzate per guidare il posizionamento del catetere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di cannulazione
Lasso di tempo: Al termine della procedura, in media 30 minuti
Numero di incannulazioni venose riuscite valutate dal medico curante
Al termine della procedura, in media 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tentativi di cannulazione
Lasso di tempo: Al termine della procedura, in media 30 minuti
Numero di tentativi necessari per ottenere una procedura di successo
Al termine della procedura, in media 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali H Dhanaliwala, MD, PhD, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 852551

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Realtà aumentata

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