- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05710445
Kiterjesztett valóság tájékoztató kijelző az ultrahangos irányított IV hozzáférés javításához
2024. március 12. frissítette: Ali Dhanaliwala, University of Pennsylvania
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje egy kiterjesztett valóságú fejhallgató használhatóságát az ultrahangos képek vizualizálására az intravénás katéter ultrahang által irányított elhelyezése során.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálatról való tájékoztatást követően a képvezérelt intravénás hozzáférést igénylő betegek intravénás katétert egy vegyes valóságú okosszemüveget viselő orvos helyezi el.
A vegyes valóságú okosszemüvegen lesz egy olyan alkalmazás, amellyel az orvos virtuális monitoron tekintheti meg az ultrahangos képeket.
Az orvos ezután a virtuális monitoron megtekintett képeket fogja felhasználni az intravénás katéter elhelyezésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- Beutaló amerikai támogatott elhelyezéshez
Kizárási kritériumok:
- Sürgős/sürgős igény a IV
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kibővített valóság
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok intravénás katétert helyeznek be, míg az orvos vegyes valóságú headsetet használ a katéter elhelyezéséhez használt ultrahangképek megtekintéséhez.
|
A vegyes valóságú okosszemüveget egy virtuális monitor megtekintésére használják, amely valós időben tükrözi az ultrahangos képernyőt.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok intravénás katétert helyeznek el a szokásos gondozás mellett.
Az orvos az ultrahang készülék monitorát csak a katéter elhelyezéséhez használt ultrahangképek megtekintéséhez használja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kanülálási arány
Időkeret: Az eljárás végén átlagosan 30 perc
|
A sikeres vénás kanülálások száma a kezelőorvos által értékelve
|
Az eljárás végén átlagosan 30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kanülálási kísérletek
Időkeret: Az eljárás végén átlagosan 30 perc
|
A sikeres eljárás eléréséhez szükséges kísérletek száma
|
Az eljárás végén átlagosan 30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ali H Dhanaliwala, MD, PhD, University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 852551
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatait nem osztjuk meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kibővített valóság
-
BioMimetic TherapeuticsIsmeretlenBoka és hátsó láb arthrodesisEgyesült Államok, Kanada
-
BioMimetic TherapeuticsBefejezveFoot FusionEgyesült Államok, Kanada
-
BioMimetic TherapeuticsIsmeretlenBoka és hátsó láb arthrodesis
-
Cukurova UniversityJelentkezés meghívóvalVérzés; Post D&C | FÁJDALOM, SZONGONSÁG ÉS KÉNYELEMPulyka
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
Ondokuz Mayıs UniversityBefejezve
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok