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Augmented Reality Heads-up-Display zur Verbesserung des ultraschallgeführten IV-Zugangs

12. März 2024 aktualisiert von: Ali Dhanaliwala, University of Pennsylvania
Der Zweck dieser Studie ist es, den Nutzen eines Augmented-Reality-Headsets zur Visualisierung von Ultraschallbildern während der ultraschallgeführten Platzierung eines intravenösen Katheters zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nachdem sie über die Studie informiert wurden, wird Patienten, die einen bildgeführten intravenösen Zugang benötigen und ihr Einverständnis geben, ihr intravenöser Katheter von einem Arzt platziert, der eine Mixed-Reality-Smart-Brille trägt. Die Mixed-Reality-Datenbrille wird über eine Anwendung verfügen, die es dem Arzt ermöglicht, die Ultraschallbilder auf einem virtuellen Monitor zu betrachten. Der Arzt wird dann die auf diesem virtuellen Monitor angezeigten Bilder verwenden, um die Platzierung des intravenösen Katheters anzuleiten.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Überweisung für eine unterstützte Platzierung in den USA

Ausschlusskriterien:

- Dringender/auftauchender Bedarf für IV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erweiterte Realität
Bei den Probanden dieser Gruppe wird ihr intravenöser Katheter platziert, während der Arzt ein Mixed-Reality-Headset verwendet, um die Ultraschallbilder anzuzeigen, die zur Führung der Katheterplatzierung verwendet werden.
Sonstiges: Erweiterte Realität
Mithilfe einer Mixed-Reality-Smartbrille wird ein virtueller Monitor betrachtet, der den Ultraschallbildschirm in Echtzeit widerspiegelt.
Andere Namen:
  • Microsoft HoloLens
Kein Eingriff: Kontrolle
Bei Probanden in dieser Gruppe wird ihr intravenöser Katheter unter Verwendung von Standardpflege platziert. Der Arzt verwendet den Monitor am Ultraschallgerät nur, um die Ultraschallbilder zu sehen, die zur Führung der Katheterplatzierung verwendet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kanülierungsrate
Zeitfenster: Am Ende des Verfahrens durchschnittlich 30 Minuten
Anzahl erfolgreicher Venenkanülierungen, wie vom behandelnden Arzt bewertet
Am Ende des Verfahrens durchschnittlich 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kanülierungsversuche
Zeitfenster: Am Ende des Verfahrens durchschnittlich 30 Minuten
Anzahl der Versuche, die für ein erfolgreiches Verfahren erforderlich sind
Am Ende des Verfahrens durchschnittlich 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali H Dhanaliwala, MD, PhD, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 852551

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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