Pantalla de visualización frontal de realidad aumentada para mejorar el acceso intravenoso guiado por ultrasonido
12 de marzo de 2024 actualizado por: Ali Dhanaliwala, University of Pennsylvania
El propósito de este estudio es evaluar la utilidad de un casco de realidad aumentada para la visualización de imágenes de ultrasonido durante la colocación guiada por ultrasonido de un catéter intravenoso.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio, a los pacientes que requieran un acceso intravenoso guiado por imágenes y den su consentimiento, un médico con gafas inteligentes de realidad mixta colocará el catéter intravenoso.
Las gafas inteligentes de realidad mixta tendrán una aplicación que le permitirá al médico ver las imágenes de ultrasonido en un monitor virtual.
Luego, el médico utilizará las imágenes vistas en este monitor virtual para guiar la colocación del catéter intravenoso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Referencia para la colocación asistida de EE. UU.
Criterio de exclusión:
- Requerimiento urgente/emergente para IV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Realidad aumentada
A los sujetos de este grupo se les colocará el catéter intravenoso mientras el médico usa un casco de realidad mixta para ver las imágenes de ultrasonido que se usan para guiar la colocación del catéter.
|
Se utilizarán gafas inteligentes de realidad mixta para ver un monitor virtual que refleja la pantalla de ultrasonido en tiempo real.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Control
A los sujetos de este grupo se les colocará el catéter intravenoso siguiendo el estándar de atención.
El médico usará el monitor en la máquina de ultrasonido solo para ver las imágenes de ultrasonido que se usan para guiar la colocación del catéter.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de canulación
Periodo de tiempo: Al final del procedimiento, en promedio 30 minutos
|
Número de canulaciones venosas exitosas evaluadas por el médico tratante
|
Al final del procedimiento, en promedio 30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intentos de canulación
Periodo de tiempo: Al final del procedimiento, en promedio 30 minutos
|
Número de intentos necesarios para lograr un procedimiento exitoso
|
Al final del procedimiento, en promedio 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali H Dhanaliwala, MD, PhD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 852551
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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