Affichage tête haute en réalité augmentée pour améliorer l'accès intraveineux guidé par ultrasons
12 mars 2024 mis à jour par: Ali Dhanaliwala, University of Pennsylvania
Le but de cette étude est d'évaluer l'utilité d'un casque de réalité augmentée pour la visualisation d'images échographiques lors du placement guidé par ultrasons d'un cathéter intraveineux.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Après avoir été informés de l'étude, les patients nécessitant un accès intraveineux guidé par l'image et donnant leur consentement verront leur cathéter intraveineux placé par un médecin portant des lunettes intelligentes de réalité mixte.
Les lunettes intelligentes de réalité mixte auront une application qui permettra au médecin de visualiser les images échographiques sur un moniteur virtuel.
Le médecin utilisera ensuite les images visualisées sur ce moniteur virtuel pour guider le placement du cathéter intraveineux.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Référence pour le placement assisté par les États-Unis
Critère d'exclusion:
- Besoin urgent/émergent d'IV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réalité augmentée
Les sujets de ce groupe verront leur cathéter intraveineux placé pendant que le médecin utilise un casque de réalité mixte pour visualiser les images échographiques utilisées pour guider le placement du cathéter.
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Des lunettes intelligentes de réalité mixte seront utilisées pour afficher un moniteur virtuel qui reflète l'écran à ultrasons en temps réel.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Les sujets de ce groupe verront leur cathéter intraveineux placé selon les normes de soins.
Le médecin utilisera le moniteur de l'échographe uniquement pour visualiser les images échographiques utilisées pour guider le placement du cathéter.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de canulation
Délai: En fin d'intervention, en moyenne 30 minutes
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Nombre de canulations veineuses réussies tel qu'évalué par le médecin traitant
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En fin d'intervention, en moyenne 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tentatives de canulation
Délai: En fin d'intervention, en moyenne 30 minutes
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Nombre de tentatives nécessaires pour réussir une procédure
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En fin d'intervention, en moyenne 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali H Dhanaliwala, MD, PhD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2023
Première publication (Réel)
2 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 852551
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .