Wyświetlacz Head-up z rzeczywistością rozszerzoną w celu poprawy dostępu dożylnego pod kontrolą USG
12 marca 2024 zaktualizowane przez: Ali Dhanaliwala, University of Pennsylvania
Celem niniejszej pracy jest ocena przydatności gogli rzeczywistości rozszerzonej do wizualizacji obrazów ultrasonograficznych podczas zakładania cewnika dożylnego pod kontrolą USG.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Po poinformowaniu o badaniu pacjenci, którzy wymagają dostępu dożylnego pod kontrolą obrazu i wyrażą zgodę, zostaną poddani cewnikowi dożylnemu przez lekarza noszącego inteligentne okulary rzeczywistości mieszanej.
Inteligentne okulary rzeczywistości mieszanej będą miały aplikację, która pozwoli lekarzowi przeglądać obrazy USG na wirtualnym monitorze.
Następnie lekarz użyje obrazów wyświetlanych na tym wirtualnym monitorze, aby pokierować umieszczeniem cewnika dożylnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Skierowanie na staż wspomagany przez USA
Kryteria wyłączenia:
- Pilne/naglące zapotrzebowanie na IV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozszerzona Rzeczywistość
Pacjentom z tej grupy zostanie założony cewnik dożylny, podczas gdy lekarz użyje zestawu słuchawkowego rzeczywistości mieszanej, aby obejrzeć obrazy ultrasonograficzne używane do kierowania umieszczeniem cewnika.
|
Inteligentne okulary rzeczywistości mieszanej będą używane do oglądania wirtualnego monitora, który odzwierciedla ekran USG w czasie rzeczywistym.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci z tej grupy będą mieli założony cewnik dożylny z zachowaniem standardowej opieki.
Lekarz będzie używał monitora na aparacie ultrasonograficznym wyłącznie do przeglądania obrazów ultrasonograficznych używanych do kierowania umieszczeniem cewnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość kaniulacji
Ramy czasowe: Pod koniec zabiegu średnio 30 minut
|
Liczba udanych kaniulacji żylnych oceniona przez lekarza prowadzącego
|
Pod koniec zabiegu średnio 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próby kaniulacji
Ramy czasowe: Pod koniec zabiegu średnio 30 minut
|
Liczba prób potrzebnych do osiągnięcia pomyślnej procedury
|
Pod koniec zabiegu średnio 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali H Dhanaliwala, MD, PhD, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 852551
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .