Проекционный дисплей с дополненной реальностью для улучшения внутривенного доступа под ультразвуковым контролем
12 марта 2024 г. обновлено: Ali Dhanaliwala, University of Pennsylvania
Целью данного исследования является оценка полезности гарнитуры дополненной реальности для визуализации ультразвуковых изображений во время размещения внутривенного катетера под ультразвуковым контролем.
Обзор исследования
Подробное описание
После получения информации об исследовании пациентам, которым требуется внутривенный доступ с визуальным контролем и которые дадут согласие, врач в смарт-очках смешанной реальности поставит им внутривенный катетер.
Умные очки смешанной реальности будут иметь приложение, позволяющее врачу просматривать ультразвуковые изображения на виртуальном мониторе.
Затем врач будет использовать изображения, просматриваемые на этом виртуальном мониторе, для руководства размещением внутривенного катетера.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Направление на размещение с помощью США
Критерий исключения:
- Срочная/срочная потребность в IV
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дополненная реальность
Субъектам в этой группе будет установлен внутривенный катетер, в то время как врач использует гарнитуру смешанной реальности для просмотра ультразвуковых изображений, используемых для управления размещением катетера.
|
«Умные» очки смешанной реальности будут использоваться для просмотра виртуального монитора, который в реальном времени отображает экран УЗИ.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Субъектам этой группы будет установлен внутривенный катетер в соответствии со стандартными методами лечения.
Врач будет использовать монитор ультразвукового аппарата только для просмотра ультразвуковых изображений, используемых для управления размещением катетера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость канюляции
Временное ограничение: В конце процедуры, в среднем 30 минут
|
Количество успешных венозных канюляций по оценке лечащего врача
|
В конце процедуры, в среднем 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Попытки катетеризации
Временное ограничение: В конце процедуры, в среднем 30 минут
|
Количество попыток, необходимых для успешной процедуры
|
В конце процедуры, в среднем 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ali H Dhanaliwala, MD, PhD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 852551
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут переданы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .