Display avançado de realidade aumentada para melhorar o acesso intravenoso guiado por ultrassom
12 de março de 2024 atualizado por: Ali Dhanaliwala, University of Pennsylvania
O objetivo deste estudo é avaliar a utilidade de um fone de ouvido de realidade aumentada para visualização de imagens de ultrassom durante a colocação guiada por ultrassom de um cateter intravenoso.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Após serem informados sobre o estudo, os pacientes que precisarem de acesso intravenoso guiado por imagem e derem consentimento terão seu cateter intravenoso colocado por um médico usando óculos inteligentes de realidade mista.
Os óculos inteligentes de realidade mista terão um aplicativo que permite ao médico visualizar as imagens do ultrassom em um monitor virtual.
O médico usará as imagens visualizadas neste monitor virtual para orientar a colocação do cateter intravenoso.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Encaminhamento para colocação assistida nos EUA
Critério de exclusão:
- Requisito urgente/emergente para IV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Realidade aumentada
Os indivíduos neste grupo terão seu cateter intravenoso colocado enquanto o médico usa um fone de ouvido de realidade mista para visualizar as imagens de ultrassom usadas para orientar a colocação do cateter.
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Óculos inteligentes de realidade mista serão usados para visualizar um monitor virtual que espelha a tela de ultrassom em tempo real.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Os indivíduos neste grupo terão seu cateter intravenoso colocado usando o padrão de atendimento.
O médico usará o monitor da máquina de ultrassom apenas para visualizar as imagens de ultrassom usadas para orientar a colocação do cateter.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de canulação
Prazo: Ao final do procedimento, em média 30 minutos
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Número de canulações venosas bem-sucedidas, conforme avaliado pelo médico assistente
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Ao final do procedimento, em média 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tentativas de canulação
Prazo: Ao final do procedimento, em média 30 minutos
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Número de tentativas necessárias para obter um procedimento bem-sucedido
|
Ao final do procedimento, em média 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ali H Dhanaliwala, MD, PhD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 852551
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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