Léčba vzdorující neovaskulární AMD pomocí brolocizumabu s okamžitým T&E

Kritéria pro zařazení:

• Věk 50 a výše
• Diagnóza exsudativní věkem podmíněné makulární degenerace (subfoveální CNV), jak je ukázáno na optické koherentní tomografii (OCT) – přítomnost intraretinální tekutiny, subretinální tekutiny nebo subretinálního hyperreflexního materiálu a/nebo FFA (únik klasifikovaný jako subfoveální nebo jako juxtafoveální nebo extrafoveální)
• Aktivně léčeno afliberceptem a podávány 3 měsíční nárazové dávky s následnou léčbou a prodloužením
• Maximální interval intervalu je menší nebo roven 8 injekcím týdně
• Pacienti musí porozumět a podepsat souhlasný formulář schválený etickou komisí

Kritéria vyloučení:

• Oční kritéria:

  • Současné onemocnění sítnice a/nebo makuly (DME, RVO, vysoká krátkozrakost 8 dioptrií nebo více, odchlípení sítnice, stadium makulární díry 2 nebo vyšší, významná vitreomakulární trakce nebo epiretinální membrána atd.)
  • Současné oční onemocnění (glaukom, uveitida atd.)
  • Uveitida nebo nitrooční zánět, skleritida nebo episkleritida v anamnéze
  • Anamnéza transplantace rohovky, pars planární vitrektomie nebo afakie
  • Historie terapeutického záření do oblasti studovaného oka
  • Opacita média brání vyšetření nebo hodnocení (katarakta, jizva na rohovce, krvácení do sklivce)
  • Ošetřete a prodlužte dobu na více než 8 týdnů
  • Jakákoli intravitreální injekce steroidu během 3 měsíců před randomizací

• Systémová kritéria:

  • Špatně kontrolované systémové onemocnění včetně hypertenze a diabetu
  • Jakákoli akutní koronární příhoda nebo cévní mozková příhoda během 6 měsíců před randomizací
  • Malignita do 5 let
  • Systémová léčba anti-VEGF
  • Alergie nebo citlivost na hodnocený přípravek, včetně fluoresceinového barviva, anestetik, afliberceptu nebo brolucizumabu