Лечение рекальцитрантной неоваскулярной ВМД с использованием бролоцизумаба с немедленной T&E

Критерии включения:

• Возраст 50 лет и старше
• Диагностика экссудативной возрастной дегенерации желтого пятна (субфовеальная ХНВ) по данным оптической когерентной томографии (ОКТ) — наличие интраретинальной жидкости, субретинальной жидкости или субретинального гиперрефлективного материала и/или ФФА (подтекание классифицируется как субфовеальное, юкстафовеальное или экстрафовеальное)
• Активно лечился афлиберцептом и получал нагрузочные дозы 3 раза в месяц с последующим лечением и продлением срока службы.
• Максимальный период интервала меньше или равен 8 еженедельным инъекциям
• Пациенты должны понять и подписать одобренную советом по этике форму согласия.

Критерий исключения:

• Глазные критерии:

  • Сопутствующее заболевание сетчатки и/или макулы (ДМО, ОВС, миопия высокой степени 8 диоптрий и более, отслойка сетчатки, макулярная дыра 2 стадии или выше, значительная витреомакулярная тракция или эпиретинальная мембрана и т. д.)
  • Сопутствующие заболевания глаз (глаукома, увеит и др.)
  • Увеит или внутриглазное воспаление, склерит или эписклерит в анамнезе.
  • Пересадка роговицы в анамнезе, планарная витрэктомия или афакия
  • История терапевтического облучения области исследуемого глаза
  • Помутнение сред, препятствующее исследованию или оценке (катаракта, рубец на роговице, кровоизлияние в стекловидное тело)
  • Лечение и продление периода после 8 недель
  • Любая интравитреальная инъекция стероида в течение 3 месяцев до рандомизации

• Системные критерии:

  • Плохо контролируемое системное заболевание, включая гипертонию и диабет
  • Любое острое коронарное событие или инсульт в течение 6 месяцев до рандомизации
  • Злокачественность в течение 5 лет
  • Системное лечение анти-VEGF
  • Аллергия или чувствительность к исследуемому продукту, включая флуоресцеиновый краситель, анестетики, афлиберцепт или бролуцизумаб