Studie zkoumající účinek Superba Boost na kůži

Kritéria pro zařazení:

Aby byl subjekt způsobilý k zařazení, musí splňovat všechna následující kritéria:

1. Být schopen dát písemný informovaný souhlas;
2. Být ve věku od 20 do 50 let včetně;
3. skóre transepidermální ztráty vody >10 a ≤ 24,9 g/m²/h;
4. Být celkově v dobrém zdravotním stavu bez existujících komorbidit
5. Mít nízkou obvyklou konzumaci tučných ryb a mořských plodů, definovanou jako frekvence dvakrát za měsíc nebo méně;
6. Buďte ochotni vyhnout se všem jídlům z ryb a mořských plodů 4 dny před každou plánovanou návštěvou kliniky;
7. Buďte ochotni udržovat stravovací návyky a úroveň fyzické aktivity během zkušebního období;
8. Být schopen dobře komunikovat se zkoušejícím, chápat a dodržovat požadavky studie a být podle názoru zkoušejícího považován za vhodného pro studii;
9. Ochota a schopnost konzumovat hodnocený produkt denně po dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení:

Přítomnost kteréhokoli z následujících kritérií vyloučí subjekt z účasti ve studii:

1. Těhotné nebo kojící ženy; ženy plánující otěhotnět během studie;
2. Ženy ve fertilním věku, které nepoužívají přijatelnou metodu antikoncepce;
3. Trpět fotosenzitivitou;
4. Historie rakoviny kůže;
5. v současné době užíváte fotosenzibilizační léky nebo jste tak užívali v předchozích 4 týdnech;
6. Opalování v soláriu nebo opalování v předchozích 3 měsících nebo plánované opalování v soláriu nebo opalování během období studie
7. Užívání doplňků stravy, o kterých je známo, že mají vliv na pokožku (např. rybí tuk, koenzym Q-10, česnek, lykopen, betakaroten atd.), nebo jste tak učinili v předchozích 4 týdnech, s výjimkou lékařsky předepsaných doplňků stravy nebo přírodních zdravotních produktů.
8. Doplňky, o kterých je známo, že nemají vliv na pokožku (např. probiotika) jsou povoleny, jakmile subjekt užívá stabilní dávku déle než 3 měsíce a je ochoten pokračovat v tomto doplňku po dobu trvání studie;
9. Systolický krevní tlak ≥160 mmHg, diastolický krevní tlak ≥100 mmHg. Subjekty, které dostávají léky na krevní tlak, musí být na stabilní dávce déle než 3 měsíce;
10. Známá alergie na mořské plody;
11. jsou přecitlivělí na kteroukoli složku testovaného produktu;
12. Narušená absorpce v důsledku změn v gastrointestinálním traktu (např. resekce, divertikly, malabsorpce, syndrom slepé smyčky);
13. Známé zneužívání alkoholu (> 21 jednotek alkoholu týdně) nebo zneužívání drog během předchozího roku screeningu;
14. Klinicky významné onemocnění během 14 dnů před podáním dávky;
15. Současné nebo nedávné (do 3 měsíců od screeningové návštěvy) změny stravy, které se podle názoru výzkumníka odchylují od běžné stravy (např. vegetariáni mohou být přijatelní, vegani nejsou přijatelní);
16. Plánované velké změny životního stylu (např. dieta, dieta, úroveň cvičení, cestování) během trvání studie;
17. Má jakékoli zdravotní potíže, které by bránily ve splnění požadavků studie, vystavovaly subjekt riziku nebo by zkreslovaly interpretaci výsledků studie, jak ji posoudil zkoušející na základě anamnézy a výsledků rutinních laboratorních testů;
18. jsou těžce imunokompromitovaní (HIV pozitivní, pacienti po transplantaci, užívající antirejekční léky, steroidy po dobu > 30 dnů nebo chemoterapie či radioterapie v posledním roce);
19. Zažívá alarmující rysy, jako je ztráta hmotnosti, krvácení z konečníku, nedávná změna ve vyprazdňování (< 3 měsíce) nebo bolest břicha;
20. Máte maligní onemocnění nebo jakékoli souběžné onemocnění orgánů v konečném stádiu;
21. Jednotlivci, kteří jsou podle názoru vyšetřovatele považováni za slabé účastníky nebo je z jakéhokoli důvodu nepravděpodobné, že by byli schopni vyhovět soudu;
22. Subjekty podstupující léčbu zahrnující experimentální léky. Pokud byl subjekt v nedávné experimentální studii, tato musí být dokončena nejméně 60 dní před touto studií.