Studio per studiare l'effetto di Superba Boost sulla pelle

Criterio di inclusione:

Per essere idoneo all'inclusione, il soggetto deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

1. Essere in grado di fornire il consenso informato scritto;
2. Avere un'età compresa tra i 20 ei 50 anni compresi;
3. Punteggio di perdita di acqua transepidermica >10 e ≤ 24,9 g/m²/h;
4. Essere in buona salute generale senza comorbilità esistenti
5. Avere un basso consumo abituale di pesce grasso e frutti di mare, definito come una frequenza di due volte al mese o meno;
6. Sii disposto a evitare tutti i pasti a base di pesce e frutti di mare nei 4 giorni precedenti ogni visita clinica programmata;
7. Essere disposti a mantenere abitudini alimentari e livelli di attività fisica per tutto il periodo di prova;
8. Essere in grado di comunicare bene con lo sperimentatore, comprendere e soddisfare i requisiti dello studio ed essere giudicato idoneo allo studio secondo l'opinione dello sperimentatore;
9. - Disponibilità e capacità di consumare quotidianamente il prodotto sperimentale per la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

La presenza di uno qualsiasi dei seguenti criteri escluderà il soggetto dalla partecipazione allo studio:

1. Donne incinte o che allattano; donne che pianificano una gravidanza durante lo studio;
2. Donne in età fertile che non utilizzano un metodo contraccettivo accettabile;
3. Soffre di fotosensibilità;
4. Storia del cancro della pelle;
5. Stanno attualmente assumendo farmaci fotosensibilizzanti o lo hanno fatto nelle 4 settimane precedenti;
6. Abbronzatura o bagni di sole nei 3 mesi precedenti, o abbronzatura programmata o bagni di sole durante il periodo di studio
7. L'assunzione di integratori noti per avere un effetto sulla pelle (ad es. olio di pesce, coenzima Q-10, aglio, licopene, beta-carotene, ecc.) o lo hanno fatto nelle 4 settimane precedenti, ad eccezione degli integratori prescritti dal medico o dei prodotti naturali per la salute.
8. Integratori noti per non avere effetti sulla pelle (ad es. probiotici) sono consentiti, una volta che il soggetto ha assunto una dose stabile per più di 3 mesi e sono disposti a continuare questo supplemento per la durata dello studio;
9. Pressione sanguigna sistolica ≥160 mmHg, pressione sanguigna diastolica ≥100 mmHg. I soggetti che ricevono farmaci per la pressione sanguigna devono essere in dose stabile per più di 3 mesi;
10. Allergia nota ai frutti di mare;
11. Sono ipersensibili a uno qualsiasi dei componenti del prodotto in esame;
12. Assorbimento disturbato a causa di cambiamenti nel tratto gastrointestinale (ad es. resezioni, diverticoli, malassorbimento, sindrome dell'ansa cieca);
13. Abuso di alcol noto (> 21 unità di alcol a settimana) o abuso di droghe nell'anno precedente allo screening;
14. Malattia clinicamente significativa entro 14 giorni prima della somministrazione;
15. Cambiamenti nella dieta attuali o recenti (entro 3 mesi dalla visita di screening) che, a parere dello sperimentatore, si discostano da una dieta normale (ad es. i vegetariani possono essere accettati, i vegani non sono accettabili);
16. Importanti cambiamenti pianificati nello stile di vita (ad es. dieta, dieta, livello di esercizio fisico, viaggi) durante la durata dello studio;
17. Presenta condizioni di salute che impedirebbero di soddisfare i requisiti dello studio, metterebbero a rischio il soggetto o confonderebbero l'interpretazione dei risultati dello studio come giudicato dallo sperimentatore sulla base dell'anamnesi e dei risultati dei test di laboratorio di routine;
18. Sono gravemente immunocompromessi (HIV positivi, pazienti trapiantati, in trattamento con farmaci antirigetto, su uno steroide per> 30 giorni o chemioterapia o radioterapia nell'ultimo anno);
19. Sperimenta caratteristiche di allarme come perdita di peso, sanguinamento rettale, cambiamento recente delle abitudini intestinali (<3 mesi) o dolore addominale;
20. Avere una malattia maligna o qualsiasi concomitante malattia d'organo allo stadio terminale;
21. Individui che, a giudizio dell'investigatore, sono considerati scarsa frequentazione o improbabili per qualsiasi motivo in grado di conformarsi al processo;
22. Soggetti in trattamento con farmaci sperimentali. Se il soggetto è stato in una recente prova sperimentale, questi devono essere stati completati non meno di 60 giorni prima di questo studio.