Исследование по изучению влияния Superba Boost на кожу

Критерии включения:

Чтобы иметь право на включение, субъект должен соответствовать всем следующим критериям:

1. быть в состоянии дать письменное информированное согласие;
2. Быть в возрасте от 20 до 50 лет включительно;
3. Оценка трансэпидермальной потери воды > 10 и ≤ 24,9 г/м²/ч;
4. Быть в целом хорошим здоровьем без существующих сопутствующих заболеваний
5. Иметь низкое привычное потребление жирной рыбы и морепродуктов, определяемое как частота два раза в месяц или реже;
6. Будьте готовы отказаться от всех блюд из рыбы и морепродуктов за 4 дня до каждого запланированного визита в клинику;
7. Будьте готовы поддерживать диетические привычки и уровень физической активности в течение испытательного периода;
8. уметь хорошо общаться с исследователем, понимать и соблюдать требования исследования и быть признанным пригодным для участия в исследовании, по мнению исследователя;
9. Желающие и способные потреблять исследуемый продукт ежедневно в течение всего периода исследования.

Критерий исключения:

Наличие любого из следующих критериев исключает участие субъекта в исследовании:

1. Беременные или кормящие женщины; женщины, планирующие забеременеть во время исследования;
2. Женщины детородного возраста, не использующие приемлемый метод контрацепции;
3. Страдают фотосенсибилизацией;
4. Рак кожи в анамнезе;
5. принимаете в настоящее время фотосенсибилизирующие препараты или принимали их в течение предыдущих 4 недель;
6. Солярий или солнечные ванны в предшествующие 3 месяца, или запланированный солярий или солнечные ванны в течение периода исследования
7. Прием добавок, о которых известно, что они влияют на кожу (например, рыбий жир, коэнзим Q-10, чеснок, ликопин, бета-каротин и т. д.), или принимали это в течение предыдущих 4 недель, за исключением пищевых добавок или натуральных продуктов для здоровья.
8. Добавки, о которых известно, что они не влияют на кожу (например, пробиотики) разрешены, если субъект принимает стабильную дозу в течение более 3 месяцев и готов продолжать принимать эту добавку на протяжении всего исследования;
9. Систолическое артериальное давление ≥160 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление ≥100 мм рт.ст. Субъекты, получающие лекарства от кровяного давления, должны принимать стабильную дозу более 3 месяцев;
10. известная аллергия на морепродукты;
11. Имеют повышенную чувствительность к любому из компонентов тестируемого продукта;
12. Нарушение всасывания из-за изменений в желудочно-кишечном тракте (например, резекции, дивертикулы, мальабсорбция, синдром слепой петли);
13. Известное злоупотребление алкоголем (> 21 единицы алкоголя в неделю) или злоупотребление наркотиками в течение предыдущего года скрининга;
14. Клинически значимое заболевание в течение 14 дней до дозирования;
15. Текущие или недавние (в течение 3 месяцев после скрининга) изменения в питании, которые, по мнению исследователя, отклоняются от нормального питания (например, вегетарианцы могут быть приемлемы, веганы не приемлемы);
16. Запланированные серьезные изменения в образе жизни (т. диета, соблюдение диеты, уровень физической активности, путешествия) в течение всего периода исследования;
17. Имеет ли какие-либо состояния здоровья, которые препятствуют выполнению требований исследования, подвергают субъекта риску или могут исказить интерпретацию результатов исследования, сделанную исследователем на основе истории болезни и результатов обычных лабораторных анализов;
18. Обладают тяжелым иммунодефицитом (ВИЧ-положительные пациенты, перенесшие трансплантацию, принимающие лекарства против отторжения, принимающие стероиды более 30 дней или химиотерапию или лучевую терапию в течение последнего года);
19. Испытывает признаки тревоги, такие как потеря веса, ректальное кровотечение, недавнее изменение характера стула (<3 месяцев) или боль в животе;
20. Имеют злокачественное заболевание или любую сопутствующую терминальную стадию заболевания органов;
21. Лица, которые, по мнению следователя, считаются плохо посещаемыми или вряд ли по какой-либо причине смогут соблюдать требования судебного разбирательства;
22. Субъекты, получающие лечение экспериментальными препаратами. Если субъект недавно участвовал в экспериментальном исследовании, оно должно быть завершено не менее чем за 60 дней до этого исследования.