Estudo para investigar o efeito do Superba Boost na pele

Critério de inclusão:

Para ser elegível para inclusão, o sujeito deve preencher todos os seguintes critérios:

1. Ser capaz de dar consentimento informado por escrito;
2. Ter idade compreendida entre os 20 e os 50 anos, inclusive;
3. Escore de perda de água transepidérmica >10 e ≤ 24,9 g/m²/h;
4. Estar em boa saúde geral, sem comorbidades existentes
5. Ter um baixo consumo habitual de peixes e frutos do mar gordurosos, definido como uma frequência de duas vezes por mês ou menos;
6. Esteja disposto a evitar todas as refeições de peixe e frutos do mar nos 4 dias anteriores a cada visita clínica agendada;
7. Estar disposto a manter hábitos alimentares e níveis de atividade física durante todo o período experimental;
8. Ser capaz de se comunicar bem com o Investigador, entender e cumprir os requisitos do estudo e ser considerado adequado para o estudo na opinião do Investigador;
9. Disposto e capaz de consumir o produto experimental diariamente durante o estudo.

Critério de exclusão:

A presença de qualquer um dos seguintes critérios excluirá o sujeito de participar do estudo:

1. Mulheres grávidas ou lactantes; mulheres planejando engravidar durante o estudo;
2. Mulheres com potencial para engravidar que não usam um método contraceptivo aceitável;
3. Sofre de fotossensibilidade;
4. Histórico de câncer de pele;
5. Está tomando medicação fotossensibilizante ou o fez nas últimas 4 semanas;
6. Bronzeamento artificial ou banho de sol nos últimos 3 meses, ou planejamento de bronzeamento artificial ou banho de sol durante o período do estudo
7. Tomar suplementos conhecidos por terem um efeito na pele (por ex. óleo de peixe, coenzima Q-10, alho, licopeno, beta-caroteno, etc.), ou o fizeram nas 4 semanas anteriores, exceto suplementos prescritos por médicos ou produtos naturais para a saúde.
8. Suplementos conhecidos por não terem efeito sobre a pele (por exemplo, probióticos) são permitidos, desde que o sujeito esteja em uma dose estável por mais de 3 meses e esteja disposto a continuar este suplemento durante o estudo;
9. Pressão arterial sistólica ≥160 mmHg, pressão arterial diastólica ≥100 mmHg. Indivíduos recebendo medicamentos para pressão arterial devem estar em dose estável por mais de 3 meses;
10. Alergia conhecida a frutos do mar;
11. Sejam hipersensíveis a qualquer um dos componentes do produto em teste;
12. Absorção perturbada devido a alterações no trato gastrointestinal (por exemplo, ressecções, divertículos, má absorção, síndrome da alça cega);
13. Abuso conhecido de álcool (> 21 unidades de álcool por semana) ou abuso de drogas no ano anterior à triagem;
14. Doença clinicamente significativa dentro de 14 dias antes da dosagem;
15. Mudanças atuais ou recentes (dentro de 3 meses da visita de triagem) na dieta, que na opinião do investigador, se desviam de uma dieta normal (por exemplo, vegetarianos podem ser aceitáveis, veganos não são aceitáveis);
16. Mudanças importantes planejadas no estilo de vida (ou seja, dieta, dieta, nível de exercício, viagens) durante a duração do estudo;
17. Tem quaisquer problemas de saúde que possam impedir o cumprimento dos requisitos do estudo, colocar o sujeito em risco ou confundir a interpretação dos resultados do estudo, conforme julgado pelo investigador com base no histórico médico e nos resultados dos testes laboratoriais de rotina;
18. São gravemente imunocomprometidos (HIV positivo, paciente transplantado, em uso de medicamentos anti-rejeição, em uso de esteroides por >30 dias ou quimioterapia ou radioterapia no último ano);
19. Apresenta características de alarme como perda de peso, sangramento retal, mudança recente no hábito intestinal (<3 meses) ou dor abdominal;
20. Ter uma doença maligna ou qualquer doença de órgão terminal concomitante;
21. Indivíduos que, na opinião do investigador, são considerados participantes ruins ou improváveis, por qualquer motivo, de cumprir o estudo;
22. Indivíduos recebendo tratamento envolvendo drogas experimentais. Se o sujeito esteve em um ensaio experimental recente, este deve ter sido concluído pelo menos 60 dias antes deste estudo.