Měření rychlosti srdeční karotidy (hcPWV) pomocí laserové dopplerovské vibrometrie (LDV) (InSide-CC)

Kardiovaskulární (KV) onemocnění a jejich rizikové faktory jsou hlavní příčinou nemocnosti a mortality ve světě. Jsou zodpovědní za více než 17,3 milionů úmrtí ročně na celém světě, což představuje 30 % všech příčin úmrtí.

Měření arteriální tuhosti je užitečné pro odhad globálního KV rizika s větší přesností než prosté bodové hodnocení klasických kardiovaskulárních rizikových faktorů.

Referenční metodou je rychlost tepové vlny karotid-femorální (cfPWV) pomocí tonometrie. Z principu však vylučuje ascendentní aortu, která je nejroztažitelnějším a fyziologicky nejdůležitějším segmentem. Projekt InSiDe si klade za cíl měřit rychlost tepové vlny srdce - karotické tepny (hcPWV) z měření kožních vibrací na hrudi a krku laserovou dopplerovou vibrometrií (LDV), obklopující především vzestupnou aortu. To umožní měření a validaci nového biomarkeru, který kvantifikuje tuhost ascendentní aorty. Prokázali jsme velmi dobrou shodu cfPWV na bázi LDV s referenční technikou tonometrií. Naší hypotézou, založenou na fyziologických důvodech, je, že PWV srdeční karotidy jako biomarker tuhosti velkých tepen překoná karotidně-femorální PWV.

Cílem studie je prokázat ekvivalenci mezi PWV srdce a karotidy měřené laserovou dopplerovou vibrometrií (LDV) s referenčním měřením MRI (4D-FLOW MRI). MRI, komparátor zlatého standardu, je technicky náročný a pro pacienta nepohodlný, mnohem dražší a nepoužitelný na úrovni běžné populace. Je tedy pravděpodobné, že měření laser-dopplerovou vibrometrií, bezkontaktní, pohodlnější, přijatelnější a rychlejší, by mohlo nahradit MRI pro hromadné aplikace.

Za tímto účelem zahrnujeme 100 po sobě jdoucích pacientů, 50 žen, 50 mužů, u kterých je plánována klinicky indikovaná MRI hrudní aorty.

KONCOVÉ BODY

Primární koncový bod:

• PWV srdce-karotida měřeno pomocí LDV. Vyhodnotit shodu mezi srdeční a karotidovou PWV měřenou pomocí LDV a stejným měřením provedeným MRI (plus 4D-FLOW MRI) hrudníku.

Sekundární koncové body:

• Reprodukovatelnost LDV hcPWV
• Měření LDV cfPWV ve srovnání s tonometrií
• Asociace mezi PWV (hc, cf, LDV, MRI) a věkem, další rizikové faktory
• Posouzení přijatelnosti měření pacientem

Statistická analýza Použitou statistickou technikou bude Bland - Altmanův graf a odpovídající vyhodnocení zkreslení (je poskytnuta střední Bland-Altmanova zkreslení a meze shody, definované jako střední odchylka ±1,96 - standardní odchylka); bude také použit variační koeficient (CV).

Popis zkoumaného zařízení:

Zařízení LDV vyvinuté evropským konsorciem CARDIS (Medtronic, SIOS, iMEC, Tyndall Institute) využívá dvě pole se 6 laserovými paprsky. Jedná se o neinvazivní exploraci laserem kategorie 1 bez rizika pro pacienta a umožňuje měření lokální arteriální tuhosti (pro hodnocení PWV srdce-karotidy) a segmentální bez kontaktu s kůží pomocí techniky LDV. V praxi tento přístroj umožňuje vyhodnocení hcPWV z měření kožních vibrací na hrudníku a krku.

Popis zařízení použitého jako komparátor:

Referenční technikou je MRI, používaná v kombinaci s 4D-FLOW MRI, inovativní technikou, která umožňuje plné 3-rozměrné anatomické pokrytí, stejně jako rychlostní kódování ve všech 3 směrech, otevírá nové a jedinečné možnosti pro vizualizaci a kvantifikaci komplexního kardiovaskulárního průtoku krve.