Pomiar prędkości fali tętna w tętnicy szyjnej serca (hcPWV) za pomocą laserowej wibrometrii dopplerowskiej (LDV) (InSide-CC)

Choroby sercowo-naczyniowe (CV) i ich czynniki ryzyka są głównymi przyczynami zachorowalności i śmiertelności na świecie. Odpowiadają za ponad 17,3 miliona zgonów rocznie na całym świecie, co stanowi 30% wszystkich przyczyn zgonów.

Pomiar sztywności tętnic jest przydatny do oszacowania globalnego ryzyka sercowo-naczyniowego z większą precyzją niż prosta ocena punktowa klasycznych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.

Metodą referencyjną jest prędkość fali tętna tętnicy szyjnej i udowej (cfPWV) mierzona tonometrycznie. Z zasady wyklucza jednak aortę wstępującą, która jest najbardziej rozciągliwym i fizjologicznie najważniejszym segmentem. Projekt InSiDe ma na celu pomiar prędkości fali tętna serca i tętnicy szyjnej (hcPWV) na podstawie pomiaru drgań skóry na klatce piersiowej i szyi za pomocą laserowej wibrometrii dopplerowskiej (LDV), obejmującej głównie aortę wstępującą. Umożliwi to pomiar i walidację nowego biomarkera, który określa ilościowo sztywność aorty wstępującej. Wykazaliśmy bardzo dobrą zgodność cfPWV opartego na LDV z techniką referencyjną za pomocą tonometrii. Nasza hipoteza, oparta na przyczynach fizjologicznych, jest taka, że ​​​​PWV serca i tętnicy szyjnej przewyższy PWV tętnicy szyjnej udowej jako biomarker sztywności dużych tętnic.

Badanie ma na celu wykazanie równoważności PWV serca i tętnicy szyjnej mierzonej za pomocą wibrometrii laserowo-dopplerowskiej (LDV) z referencyjnym pomiarem MRI (4D-FLOW MRI). MRI, komparator złotego standardu, jest wymagający technicznie i niewygodny dla pacjenta, znacznie droższy i nie ma zastosowania na poziomie populacji ogólnej. Jest zatem prawdopodobne, że pomiar wibrometrią laserowo-dopplerowską, bezdotykową, wygodniejszą, akceptowalną i szybszą, mógłby zastąpić rezonans magnetyczny w zastosowaniach masowych.

W tym celu uwzględniliśmy 100 kolejnych pacjentów, 50 kobiet i 50 mężczyzn, zaplanowanych na klinicznie wskazany MRI aorty piersiowej.

PUNKTY KOŃCOWE

Główny punkt końcowy:

• PWV serca i tętnicy szyjnej mierzone metodą LDV. Aby ocenić zgodność między PWV serca i tętnicy szyjnej mierzonym za pomocą LDV i tym samym pomiarem wykonanym za pomocą MRI (plus 4D-FLOW MRI) klatki piersiowej.

Drugorzędowe punkty końcowe:

• Odtwarzalność LDV hcPWV
• Pomiar LDV cfPWV w porównaniu z tonometrią
• Związek między PWV (hc, cf, LDV, MRI) a wiekiem i innymi czynnikami ryzyka
• Ocena akceptacji pomiaru przez pacjenta

Analiza statystyczna Stosowaną techniką statystyczną będzie wykres Blanda-Altmana i odpowiadająca mu ocena błędu systematycznego (podane są średni błąd systematyczny Blanda-Altmana i granice zgodności, określone jako średni błąd systematyczny ±1,96 – odchylenie standardowe); zastosowany zostanie również współczynnik zmienności (CV).

Opis badanego urządzenia:

Urządzenie LDV, opracowane przez europejskie konsorcjum CARDIS (Medtronic, SIOS, iMEC, Tyndall Institute) wykorzystuje dwie matryce z 6 wiązkami laserowymi. Jest to badanie nieinwazyjne, laserem kategorii 1 bez ryzyka dla pacjenta i pozwalające na pomiar sztywności tętnic miejscowej (do oceny PWV serca-szyi) oraz odcinkowej bez kontaktu ze skórą techniką LDV. W praktyce urządzenie to pozwala na ocenę hcPWV na podstawie pomiaru drgań skóry na klatce piersiowej i szyi.

Opis urządzenia użytego jako komparator:

Techniką referencyjną jest MRI, stosowany w połączeniu z 4D-FLOW MRI, innowacyjną techniką, która umożliwia pełne trójwymiarowe pokrycie anatomii, a także kodowanie prędkości we wszystkich 3 kierunkach, otwierając nowe i unikalne możliwości wizualizacji i ilościowego określania złożonego przepływu krwi w układzie sercowo-naczyniowym