Måling av hjerte-karotispulsbølgehastighet (hcPWV) ved hjelp av laserdopplervibrometri (LDV) (InSide-CC)

Kardiovaskulære (CV) sykdommer og deres risikofaktorer er de viktigste årsakene til sykelighet og dødelighet i verden. De er ansvarlige for mer enn 17,3 millioner dødsfall per år over hele verden, og utgjør 30 % av alle dødsårsaker.

Målingen av arteriell stivhet er nyttig for å estimere den globale CV-risikoen med mer presisjon enn den enkle punktvurderingen av de klassiske kardiovaskulære risikofaktorene.

Carotis-femoral pulsbølgehastighet (cfPWV) ved tonometri er referansemetoden. Imidlertid utelukker den av prinsipp den stigende aorta, som er det mest utvidbare og fysiologisk det viktigste segmentet. InSiDe-prosjektet tar sikte på å måle hjerte-carotis pulsbølgehastighet (hcPWV) fra måling av hudvibrasjoner på bryst og nakke ved hjelp av laserdopplervibrometri (LDV), som hovedsakelig omslutter den ascenderende aorta. Dette vil tillate måling og validering av en ny biomarkør som kvantifiserer stivheten til den stigende aorta. Vi har vist en meget god overensstemmelse mellom LDV-basert cfPWV med referanseteknikken ved tonometri. Vår hypotese, basert på fysiologiske årsaker, er at hjerte-carotis PWV vil overgå carotis-femoral PWV som en biomarkør for stor arteriestivhet.

Forsøket tar sikte på å demonstrere ekvivalensen mellom hjerte-karotis PWV målt ved laser-doppler vibrometri (LDV) med referanse-MR-målingen (4D-FLOW MRI). MR, gullstandard komparatoren er teknisk krevende og ubehagelig for pasienten, mye dyrere og ikke anvendelig på det generelle befolkningsnivået. Det er derfor sannsynlig at måling med laser-doppler vibrometri, uten kontakt, mer komfortabel, akseptabel og rask, kan erstatte MR for masseapplikasjoner.

For dette inkluderer vi 100 påfølgende pasienter, 50 kvinner, 50 menn, planlagt for klinisk indisert MR thorax aorta.

ENDEPUNKTER

Primært endepunkt:

• Hjerte-carotis PWV målt ved LDV. For å evaluere overensstemmelsen mellom hjerte-carotis PWV målt ved LDV og samme måling utført ved MR (pluss 4D-FLOW MRI) av thorax.

Sekundære endepunkter:

• Reproduserbarhet av LDV hcPWV
• Måling av LDV cfPWV sammenlignet med tonometri
• Sammenheng mellom PWV (hc, cf, LDV, MR), og alder, andre risikofaktorer
• Vurdering av pasientens aksept av målingen

Statistisk analyse Den statistiske teknikken som brukes vil være Bland - Altman-plottet og den tilsvarende skjevhetsvurderingen (gjennomsnittlig Bland-Altman-skjevhet og samsvarsgrenser, definert som gjennomsnittlig skjevhet ±1,96 - standardavvik, er gitt); variasjonskoeffisienten (CV) vil også bli brukt.

Beskrivelse av enheten som undersøkes:

LDV-enheten, utviklet av det europeiske konsortiet CARDIS (Medtronic, SIOS, iMEC, Tyndall Institute) bruker to arrays med 6 laserstråler. Det er en ikke-invasiv utforskning, med kategori 1 laser uten risiko for pasienten og gjør det mulig å måle den lokale arterielle stivheten (for å evaluere hjerte-carotis PWV) og segmentert uten kontakt med huden ved å bruke LDV-teknikken. I praksis tillater denne enheten evaluering av hcPWV fra måling av hudvibrasjoner på bryst og nakke.

Beskrivelse av enheten som brukes som komparator:

Referanseteknikken er MR, brukt i kombinasjon med 4D-FLOW MRI, en innovativ teknikk som tillater full 3-dimensjonal anatomisk dekning samt hastighetskoding i alle 3 retninger, og åpner nye og unike muligheter for å visualisere og kvantifisere kompleks kardiovaskulær blodstrøm