Misurazione della velocità dell'onda del polso carotideo (hcPWV) mediante vibrometria laser doppler (LDV) (InSide-CC)

Le malattie cardiovascolari (CV) ei loro fattori di rischio sono le principali cause di morbilità e mortalità nel mondo. Sono responsabili di oltre 17,3 milioni di decessi all'anno in tutto il mondo, rappresentando il 30% di tutte le cause di morte.

La misurazione della rigidità arteriosa è utile per stimare il rischio CV globale con maggiore precisione rispetto alla semplice valutazione puntuale dei classici fattori di rischio cardiovascolare.

La velocità dell'onda del polso carotideo-femorale (cfPWV) mediante tonometria è il metodo di riferimento. Tuttavia esclude per principio l'aorta ascendente, che è il segmento più distensibile e fisiologicamente più importante. Il progetto InSiDe mira a misurare la velocità dell'onda del polso carotideo (hcPWV) dalla misurazione delle vibrazioni cutanee sul torace e sul collo mediante vibrometria laser doppler (LDV), che racchiude principalmente l'aorta ascendente. Ciò consentirà la misurazione e la validazione di un nuovo biomarcatore che quantifica la rigidità dell'aorta ascendente. Abbiamo dimostrato un ottimo accordo del cfPWV basato su LDV con la tecnica di riferimento mediante tonometria. La nostra ipotesi, basata su ragioni fisiologiche, è che la PWV cuore-carotide supererà la PWV carotideo-femorale come biomarcatore di rigidità delle grandi arterie.

Lo studio mira a dimostrare l'equivalenza tra PWV cuore-carotide misurata mediante vibrometria laser-doppler (LDV) con la misurazione MRI di riferimento (4D-FLOW MRI). La risonanza magnetica, il gold standard di confronto, è tecnicamente impegnativa e scomoda per il paziente, molto più costosa e non applicabile a livello di popolazione generale. È quindi probabile che la misurazione mediante vibrometria laser-doppler, senza contatto, più comoda, accettabile e veloce, possa sostituire la risonanza magnetica per applicazioni di massa.

Per questo, includiamo 100 pazienti consecutivi, 50 donne, 50 uomini, programmati per la risonanza magnetica dell'aorta toracica clinicamente indicata.

ENDPOINT

Punto finale principale:

• PWV cuore-carotideo misurato da LDV. Valutare la concordanza tra PWV cuore-carotide misurata da LDV e la stessa misurazione fatta da MRI (più 4D-FLOW MRI) del torace.

Endpoint secondari:

• Riproducibilità dell'LDV hcPWV
• Misurazione di LDV cfPWV rispetto alla tonometria
• Associazione tra PWV (hc, cf, LDV, MRI) ed età, altri fattori di rischio
• Valutazione dell'accettabilità della misurazione da parte del paziente

Analisi statistica La tecnica statistica utilizzata sarà il grafico di Bland - Altman e la corrispondente valutazione del bias (sono forniti bias medio di Bland-Altman e limiti di concordanza, definiti come bias medio ±1.96 - deviazione standard); verrà utilizzato anche il coefficiente di variazione (CV).

Descrizione del dispositivo in esame:

Il dispositivo LDV, sviluppato dal consorzio europeo CARDIS (Medtronic, SIOS, iMEC, Tyndall Institute) utilizza due array con 6 raggi laser. È un'esplorazione non invasiva, con laser di categoria 1 senza alcun rischio per il paziente e permette di misurare la rigidità arteriosa locale (per valutare la PWV cuore-carotide) e segmentale senza contatto con la pelle utilizzando la tecnica LDV. In pratica, questo dispositivo consente la valutazione dell'hcPWV dalla misurazione delle vibrazioni cutanee sul torace e sul collo.

Descrizione del dispositivo utilizzato come comparatore:

La tecnica di riferimento è la risonanza magnetica, utilizzata in combinazione con 4D-FLOW MRI, una tecnica innovativa che consente la copertura anatomica tridimensionale completa e la codifica della velocità in tutte e 3 le direzioni, aprendo nuove e uniche possibilità per la visualizzazione e la quantificazione del flusso sanguigno cardiovascolare complesso