Medição da velocidade da onda de pulso carótida-coração (hcPWV) por laser Doppler Vibrometria (LDV) (InSide-CC)

As doenças cardiovasculares (CV) e seus fatores de risco são as principais causas de morbidade e mortalidade no mundo. Eles são responsáveis ​​por mais de 17,3 milhões de mortes por ano em todo o mundo, respondendo por 30% de todas as causas de morte.

A medida da rigidez arterial é útil para estimar o risco CV global com mais precisão do que a simples avaliação pontual dos clássicos fatores de risco cardiovascular.

A velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral (cfPWV) por tonometria é o método de referência. Porém, exclui por princípio a aorta ascendente, que é o segmento mais distensível e fisiologicamente mais importante. O projeto InSiDe visa medir a velocidade da onda de pulso coração - carótida (hcPWV) a partir da medição das vibrações da pele no tórax e pescoço por vibrometria laser doppler (LDV), abrangendo principalmente a aorta ascendente. Isso permitirá a medição e validação de um novo biomarcador que quantifica a rigidez da aorta ascendente. Demonstramos uma concordância muito boa do cfPWV baseado em LDV com a técnica de referência por tonometria. Nossa hipótese, baseada em razões fisiológicas, é que a VOP coração-carótida superará a VOP carótida-femoral como biomarcador de rigidez de grandes artérias.

O estudo visa demonstrar a equivalência entre a VOP coração-carótida medida por vibrometria laser-doppler (LDV) com a medida de referência de ressonância magnética (4D-FLOW MRI). A ressonância magnética, o comparador padrão-ouro, é tecnicamente exigente e desconfortável para o paciente, muito mais cara e não aplicável ao nível da população em geral. É provável, portanto, que a medição por vibrometria laser-doppler, sem contato, mais confortável, aceitável e rápida, possa substituir a RM para aplicações em massa.

Para isso, incluímos 100 pacientes consecutivos, 50 mulheres e 50 homens, agendados para RM da aorta torácica com indicação clínica.

ENDPOINTS

Ponto final primário:

• PWV coração-carótida medida por LDV. Avaliar a concordância entre a VOP coração-carótida medida pelo LDV e a mesma medida feita pela RM (mais 4D-FLOW MRI) do tórax.

Pontos de extremidade secundários:

• Reprodutibilidade do LDV hcPWV
• Medição de LDV cfPWV em comparação com tonometria
• Associação entre VOP (hc, cf, LDV, MRI) e idade, outros fatores de risco
• Avaliação da aceitabilidade da medida pelo paciente

Análise estatística A técnica estatística utilizada será o gráfico de Bland - Altman e a avaliação do viés correspondente (o viés médio de Bland-Altman e os limites de concordância, definidos como o viés médio ±1,96 - desvio padrão, são fornecidos); o coeficiente de variação (CV) também será utilizado.

Descrição do dispositivo que está sendo investigado:

O dispositivo LDV, desenvolvido pelo consórcio europeu CARDIS (Medtronic, SIOS, iMEC, Tyndall Institute) utiliza duas matrizes com 6 feixes de laser. É uma exploração não invasiva, por laser categoria 1 sem nenhum risco para o paciente e permite medir a rigidez arterial local (para avaliar a VOP coração-carótida) e segmentar sem contato com a pele pela técnica LDV. Na prática, esse aparelho permite a avaliação da hcPWV a partir da mensuração das vibrações da pele no tórax e pescoço.

Descrição do dispositivo usado como comparador:

A técnica de referência é a ressonância magnética, usada em combinação com 4D-FLOW MRI, uma técnica inovadora que permite cobertura anatômica tridimensional completa, bem como codificação de velocidade em todas as três direções, abrindo possibilidades novas e únicas para visualizar e quantificar o fluxo sanguíneo cardiovascular complexo