Измерение скорости пульсовой волны сердечной сонной артерии (hcPWV) с помощью лазерной допплеровской виброметрии (LDV) (InSide-CC)

Сердечно-сосудистые (ССЗ) заболевания и их факторы риска являются ведущими причинами заболеваемости и смертности в мире. Они несут ответственность за более чем 17,3 миллиона смертей в год во всем мире, что составляет 30% всех причин смерти.

Измерение жесткости артерий полезно для оценки общего сердечно-сосудистого риска с большей точностью, чем простая точечная оценка классических сердечно-сосудистых факторов риска.

Скорость каротидно-бедренной пульсовой волны (cfPWV) по тонометрии является эталонным методом. Однако он принципиально исключает восходящую часть аорты, которая является наиболее растяжимым и физиологически наиболее важным сегментом. Проект InSiDe направлен на измерение скорости пульсовой волны сердца и сонных артерий (hcPWV) на основе измерения вибрации кожи на груди и шее с помощью лазерной допплеровской виброметрии (LDV), охватывая главным образом восходящую аорту. Это позволит измерить и подтвердить новый биомаркер, который количественно определяет жесткость восходящей аорты. Мы продемонстрировали очень хорошее совпадение cfPWV на основе LDV с эталонным методом с помощью тонометрии. Наша гипотеза, основанная на физиологических причинах, заключается в том, что сердечно-каротидная СПВ превзойдет каротидно-бедренную СПВ в качестве биомаркера жесткости крупных артерий.

Исследование направлено на демонстрацию эквивалентности СРПВ сердца и сонных артерий, измеренной с помощью лазерно-допплеровской виброметрии (ЛДВ), и эталонного МРТ-измерения (4D-FLOW MRI). МРТ, компаратор золотого стандарта, технически сложен и неудобен для пациента, намного дороже и неприменим на уровне населения в целом. Поэтому вполне вероятно, что измерения с помощью лазерно-доплеровской виброметрии, бесконтактные, более удобные, приемлемые и быстрые, могли бы заменить МРТ для массовых приложений.

Для этого мы включаем 100 последовательных пациентов, 50 женщин, 50 мужчин, которым назначена МРТ грудной аорты по клиническим показаниям.

КОНЕЧНЫЕ ТОЧКИ

Первичная конечная точка:

• СРПВ сердца и сонных артерий, измеренная с помощью LDV. Оценить соответствие между сердечно-каротидной PWV, измеренной с помощью LDV, и тем же измерением, полученным с помощью МРТ (плюс 4D-FLOW MRI) грудной клетки.

Вторичные конечные точки:

• Воспроизводимость LDV hcPWV
• Измерение LDV cfPWV по сравнению с тонометрией
• Ассоциация между PWV (hc, cf, LDV, MRI) и возрастом, другими факторами риска
• Оценка приемлемости измерения пациентом

Статистический анализ В качестве статистического метода будет использоваться график Бланда-Альтмана и соответствующая оценка систематической ошибки (приведены средняя систематическая ошибка Бланда-Альтмана и пределы согласия, определяемые как средняя систематическая ошибка ±1,96 - стандартное отклонение); также будет использоваться коэффициент вариации (CV).

Описание исследуемого устройства:

Устройство LDV, разработанное европейским консорциумом CARDIS (Medtronic, SIOS, iMEC, Институт Тиндаля), использует две матрицы с 6 лазерными лучами. Это неинвазивное исследование с помощью лазера категории 1 без риска для пациента и позволяет измерить локальную артериальную жесткость (для оценки сердечно-каротидной PWV) и сегментарную без контакта с кожей с использованием техники LDV. На практике это устройство позволяет оценить ВСПВ по измерению вибрации кожи на груди и шее.

Описание устройства, используемого в качестве компаратора:

Эталонным методом является МРТ, используемый в сочетании с МРТ 4D-FLOW, инновационный метод, который обеспечивает полное трехмерное анатомическое покрытие, а также кодирование скорости во всех трех направлениях, открывая новые и уникальные возможности для визуализации и количественной оценки сложного сердечно-сосудистого кровотока.