Måling af hjerte-carotispulsbølgehastighed (hcPWV) ved laser-dopplervibrometri (LDV) (InSide-CC)

Kardiovaskulære (CV) sygdomme og deres risikofaktorer er de førende årsager til sygelighed og dødelighed i verden. De er ansvarlige for mere end 17,3 millioner dødsfald om året på verdensplan, hvilket tegner sig for 30 % af alle dødsårsager.

Målingen af ​​arteriel stivhed er nyttig til at estimere den globale CV-risiko med mere præcision end den simple punktvurdering af de klassiske kardiovaskulære risikofaktorer.

Carotis-femoral pulsbølgehastighed (cfPWV) ved tonometri er referencemetoden. Den udelukker dog principielt den opadstigende aorta, som er det mest udspilbare og fysiologisk det vigtigste segment. InSiDe-projektet har til formål at måle hjerte-carotis pulsbølgehastighed (hcPWV) fra måling af hudvibrationer på brystet og halsen ved hjælp af laser doppler vibrometri (LDV), der primært omslutter den ascenderende aorta. Dette vil tillade måling og validering af en ny biomarkør, der kvantificerer stivheden af ​​den stigende aorta. Vi har vist en meget god overensstemmelse mellem den LDV-baserede cfPWV med referenceteknikken ved tonometri. Vores hypotese, baseret på fysiologiske årsager, er, at hjerte-carotis PWV vil overgå carotis-femoral PWV som en biomarkør for stor arterie stivhed.

Forsøget har til formål at demonstrere ækvivalensen mellem hjerte-carotis PWV målt ved laser-doppler vibrometri (LDV) med reference-MRI-målingen (4D-FLOW MRI). MR, guldstandard komparatoren er teknisk krævende og ubehagelig for patienten, meget dyrere og ikke anvendelig på det generelle befolkningsniveau. Det er derfor sandsynligt, at måling ved hjælp af laser-doppler vibrometri, uden kontakt, mere komfortabel, acceptabel og hurtig, kan erstatte MRI til masseanvendelser.

Til dette inkluderer vi 100 på hinanden følgende patienter, 50 kvinder, 50 mænd, planlagt til klinisk indiceret thorax aorta MRI.

ENDEPUNKTER

Primært endepunkt:

• Hjerte-carotis PWV målt ved LDV. At evaluere overensstemmelsen mellem hjerte-carotis PWV målt ved LDV og den samme måling foretaget ved MRI (plus 4D-FLOW MRI) af thorax.

Sekundære endepunkter:

• Reproducerbarhed af LDV hcPWV
• Måling af LDV cfPWV sammenlignet med tonometri
• Sammenhæng mellem PWV (hc, cf, LDV, MR) og alder, andre risikofaktorer
• Vurdering af patientens accept af målingen

Statistisk analyse Den anvendte statistiske teknik vil være Bland - Altman-plottet og den tilsvarende bias-vurdering (gennemsnitlig Bland-Altman-bias og grænser for overensstemmelse, defineret som middelbias ±1,96 - standardafvigelse, er angivet); variationskoefficienten (CV) vil også blive brugt.

Beskrivelse af den enhed, der undersøges:

LDV-enheden, udviklet af det europæiske konsortium CARDIS (Medtronic, SIOS, iMEC, Tyndall Institute) bruger to arrays med 6 laserstråler. Det er en ikke-invasiv udforskning, med kategori 1 laser uden nogen risiko for patienten og gør det muligt at måle den lokale arterielle stivhed (for at evaluere hjerte-carotis PWV) og segmenteret uden kontakt med huden ved at bruge LDV-teknikken. I praksis tillader denne enhed evaluering af hcPWV ud fra måling af hudvibrationer på bryst og hals.

Beskrivelse af den enhed, der bruges som komparator:

Referenceteknikken er MRI, brugt i kombination med 4D-FLOW MRI, en innovativ teknik, der tillader fuld 3-dimensionel anatomisk dækning samt hastighedskodning i alle 3 retninger, hvilket åbner nye og unikke muligheder for at visualisere og kvantificere kompleks kardiovaskulær blodgennemstrømning