- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05712837
Účinnost peelingu s 25% kyselinou trichloroctovou versus peeling s 30% kyselinou salicylovou u mírného až středního akné vulgaris
Porovnat účinnost peelingu s 25% kyselinou trichloroctovou oproti peelingu s 30% kyselinou salicylovou u mírného až středně těžkého akné vulgaris.
Design studie: Randomizovaná kontrolní studie. Místo a délka studia: Dermatologické oddělení, CMH Abbottabad od 1. června 2022 do 30. listopadu 2022.
Metodika: Celkem 60 pacientů s mírným nebo středně těžkým akné vulgaris bylo randomizováno do dvou skupin po 30 pacientech v každé skupině a léčeno buď TCA peelingem nebo SA peelingem ve 2týdenních intervalech po dobu 12 týdnů. Pacienti ve skupině A byli léčeni 25% TCA kůrou, zatímco pacienti ve skupině B byli léčeni 30% SA kůrou. Na konci terapie po 12 týdnech bylo provedeno hodnocení aktivního akné počtem jednotlivých lézí (komedony, papuly a pustuly) a vypočtením Michaelssonova skóre akné (MAS).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kpk
-
Abbottābād, Kpk, Pákistán, 22010
- CMH Abbottabad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s mírným nebo středně těžkým obličejovým akné vulgaris prezentovaní v dermatologii opd
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se stupněm III nebo IV acne vulgaris
- pacienti užívající jakékoli léky na akné nebo užívali perorální nebo topické léky v posledních 4 týdnech
- těhotné pacientky nebo kojící dítě
- pacientů se známou přecitlivělostí na formulace použité ve studii nebo s anamnézou fotosenzitivity
- hypertrofické jizvy, keloidní tendence, aktivní nebo recidivující infekce herpes simplex
- aktivní dermatóza
- nerealistická očekávání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina A 25% TCA
Peeling 25% TCA Pacienti skupiny A byli léčeni peelingem 25% TCA a pacienti ve 2týdenních intervalech po dobu celkem 12 týdnů.
Klinické hodnocení bylo provedeno na konci terapie po 12 týdnech léčby.
|
Pacienti skupiny A byli léčeni peelingem 25% TCA a pacienti ve 2týdenních intervalech po dobu celkem 12 týdnů.
Klinické hodnocení bylo provedeno na konci terapie po 12 týdnech léčby.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina B 30% KYSELINA SALICYLOVÁ
30% SA peeling Pacienti skupiny B byli léčeni peelingem 30% kyseliny salicylové a pacienti ve 2týdenním intervalu celkem 12 týdnů.
hodnocení bylo provedeno na konci terapie po 12 týdnech léčby
|
Pacienti skupiny B byli léčeni peelingem 30% kyseliny salicylové a pacienti v intervalu 2 týdnů po dobu celkem 12 týdnů.
hodnocení bylo provedeno na konci terapie po 12 týdnech léčby
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost peelingu 25% kyseliny trichloroctové versus 30% peelingu kyseliny salicylové při léčbě lehkého až středně těžkého akné vulgaris
Časové okno: 12 týdnů
|
Michaelson acne score (MAS) Michaelson acne score (MAS) bylo použito k měření účinnosti obou peelingů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Akneiformní erupce
- Onemocnění mazových žláz
- Acne vulgaris
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Dermatologická činidla
- Antifungální látky
- Keratolytické látky
- Kyselina salicylová
- Salicyláty
Další identifikační čísla studie
- CMHAtd-ETH-15-Derm-22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .