- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05712837
Eficácia do peeling de ácido tricloroacético a 25% versus o peeling de ácido salicílico a 30% na acne vulgar leve a moderada
Comparar a eficácia do peeling de ácido tricloroacético a 25% versus o peeling de ácido salicílico a 30% na acne vulgar leve a moderada.
Desenho do Estudo: Ensaio de Controle Randomizado. Local e duração do estudo: Departamento de Dermatologia, CMH Abbottabad de 01 de junho de 2022 a 30 de novembro de 2022.
Metodologia: Um total de 60 pacientes com acne vulgar leve ou moderada foram randomizados em dois grupos compostos por 30 pacientes em cada grupo e tratados com peeling de TCA ou peeling de SA em intervalos de 2 semanas por 12 semanas. Os pacientes do Grupo A foram tratados com peeling de TCA a 25%, enquanto os pacientes do Grupo B foram tratados com peeling de SA a 30%. No final da terapia após 12 semanas, a avaliação da acne ativa foi feita por contagens de lesões individuais (comedões, pápulas e pústulas) e cálculo do escore de acne de Michaelsson (MAS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Kpk
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Abbottābād, Kpk, Paquistão, 22010
- CMH Abbottabad
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com acne vulgar facial leve ou moderada apresentados em dermatologia opd
Critério de exclusão:
- Pacientes com acne vulgar grau III ou IV
- pacientes que tomam algum medicamento para acne ou tomaram medicamentos orais ou tópicos nas últimas 4 semanas
- pacientes do sexo feminino grávidas ou amamentando um bebê
- pacientes com hipersensibilidade conhecida às formulações utilizadas no estudo ou história de fotossensibilidade
- cicatrizes hipertróficas, tendência queloidal, infecção ativa ou recorrente por herpes simplex
- dermatose ativa
- expectativas irrealistas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo A 25% TCA
Peeling de ATA a 25% Os pacientes do grupo A foram tratados com peeling de ATA a 25% e os pacientes em intervalos de 2 semanas por um total de 12 semanas.
A avaliação clínica foi feita no final da terapia após 12 semanas de tratamento.
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Os pacientes do grupo A foram tratados com peeling de ATA a 25% e os pacientes em intervalos de 2 semanas por um total de 12 semanas.
A avaliação clínica foi feita no final da terapia após 12 semanas de tratamento.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo B 30% ÁCIDO SALICÍLICO
Peelings SA a 30% Os pacientes do grupo B foram tratados com peeling de ácido salicílico a 30% e os pacientes com intervalo de 2 semanas por um total de 12 semanas.
avaliação foi feita no final da terapia após 12 semanas de tratamento
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Os pacientes do grupo B foram tratados com peeling de ácido salicílico a 30% e pacientes com intervalo de 2 semanas por um total de 12 semanas.
avaliação foi feita no final da terapia após 12 semanas de tratamento
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia do peeling de ácido tricloroacético a 25% versus peeling de ácido salicílico a 30% no tratamento da acne vulgar leve a moderada
Prazo: 12 semanas
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Escores de acne de Michaelson (MAS) Os escores de acne de Michaelson (MAS) foram usados para medir a eficácia de ambos os peelings
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Erupções Acneiformes
- Doenças das Glândulas Sebáceas
- Acne vulgar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Agentes dermatológicos
- Antifúngicos
- Agentes Queratolíticos
- Ácido salicílico
- Salicilatos
Outros números de identificação do estudo
- CMHAtd-ETH-15-Derm-22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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