- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05712837
A 25%-os triklór-ecetsavas peeling és a 30%-os szalicilsavas hámlasztás hatékonysága enyhe és közepesen súlyos akne vulgaris esetén
A 25%-os triklór-ecetsavas peeling és a 30%-os szalicilsav peeling hatékonyságának összehasonlítása enyhe és közepesen súlyos acne vulgaris esetén.
Tanulmánytervezés: Randomizált kontroll próba. A tanulmányok helye és időtartama: CMH Abbottabad Bőrgyógyászati Klinika 2022. június 1. és 2022. november 30. között.
Módszertan: Összesen 60, enyhe vagy közepesen súlyos acne vulgarisban szenvedő beteget randomizáltak két csoportba, amelyek mindegyike 30 betegből állt, és 12 héten keresztül 2 hetes időközönként TCA peelinggel vagy SA peelinggel kezelték őket. Az A csoportba tartozó betegeket 25%-os TCA peelinggel, míg a B csoportba tartozó betegeket 30%-os SA peelinggel kezelték. A terápia végén, 12 hét elteltével az aktív akne értékelését egyéni léziószámok (komedonok, papulák és pustulák) és a Michaelsson akne pontszám (MAS) kiszámításával végezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kpk
-
Abbottābād, Kpk, Pakisztán, 22010
- CMH Abbottabad
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe vagy közepesen súlyos arc acne vulgaris-ban szenvedő betegek bőrgyógyászati opd
Kizárási kritériumok:
- III. vagy IV. fokozatú acne vulgarisban szenvedő betegek
- olyan betegek, akik akne elleni gyógyszert szedtek, vagy szájon át vagy helyileg alkalmazott gyógyszert szedtek az elmúlt 4 hétben
- terhes nőbetegek vagy csecsemőt szoptatnak
- olyan betegek, akik ismerten túlérzékenyek a vizsgálatban használt készítményekkel szemben, vagy akiknek a kórtörténetében fényérzékenység szerepel
- hipertrófiás hegek, keloidális hajlam, aktív vagy visszatérő herpes simplex fertőzés
- aktív dermatosis
- irreális elvárások
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: A csoport 25% TCA
25% TCA peel Az A csoportba tartozó betegeket 25% TCA peelinggel kezelték, a betegeket pedig 2 hetes időközönként összesen 12 héten keresztül.
A klinikai értékelést a terápia végén, 12 hetes kezelés után végezték el.
|
Az A csoportba tartozó betegeket 25%-os TCA peelinggel, a betegeket pedig 2 hetes időközönként, összesen 12 héten keresztül kezelték.
A klinikai értékelést a terápia végén, 12 hetes kezelés után végezték el.
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: B csoport 30% SZALICILSAV
30%-os SA peeling A B csoportba tartozó betegeket 30%-os szalicilsavas peelinggel kezelték, a betegeket pedig 2 hetes intervallumban összesen 12 hétig.
az értékelést a terápia végén, 12 hetes kezelés után végezték el
|
A B csoportba tartozó betegeket 30%-os szalicilsav peelinggel kezelték, a betegeket pedig 2 hetes intervallumban, összesen 12 hétig.
az értékelést a terápia végén, 12 hetes kezelés után végezték el
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A 25%-os triklór-ecetsavas peeling hatékonysága a 30%-os szalicilsavas peelinggel szemben az enyhe és közepesen súlyos acne vulgaris kezelésében
Időkeret: 12 hét
|
Michaelson akne pontszámok (MAS) A Michaelson akne pontszámok (MAS) segítségével mérték mindkét hámlasztás hatékonyságát.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Pattanásos kitörések
- Faggyúmirigyek betegségei
- Akne Vulgaris
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Bőrgyógyászati szerek
- Gombaellenes szerek
- Keratolitikus szerek
- Szalicil sav
- Szalicilátok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMHAtd-ETH-15-Derm-22
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akne Vulgaris
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Ismeretlen
-
Galderma R&DBefejezveSúlyos Akne VulgarisEgyesült Államok, Kanada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.BefejezveGyulladásos akne VulgarisEgyesült Államok
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCMég nincs toborzásAkne Vulgaris (rendellenesség)Egyesült Államok
-
InMode MD Ltd.ToborzásGyulladásos akne VulgarisEgyesült Államok
-
Actavis Mid-Atlantic LLCBefejezveEnyhétől SÚLYOS AKNE VULGARISIndia
-
Bispebjerg HospitalBefejezve
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityToborzásKözepesen súlyos vagy súlyos Acne VulgarisKína
-
PollogenLumenis Be Ltd.ToborzásKözepesen súlyos vagy súlyos Acne VulgarisEgyesült Államok
-
Boston PharmaceuticalsBefejezveKözepesen súlyos vagy súlyos Acne VulgarisEgyesült Államok, Kanada
Klinikai vizsgálatok a 25% TRIKLOROECETSAV
-
CerecinBefejezve
-
CerecinVisszavont
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA); Penn State UniversityAktív, nem toborzóElmebaj | Kórházi ápolás | Akut orvosi eseményEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalNew Bellus EnterprisesIsmeretlenNeoplazma | Funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenességTajvan
-
CerecinCelerionBefejezve
-
CerecinCelerionBefejezveEgészségesEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityMegszűntDiabéteszes retinopátia | Stargardt-kór | Makula degeneráció (életkorral összefüggő)Egyesült Államok
-
Arizona State UniversityCalm.com, Inc.Befejezve