- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05712837
Wirksamkeit von Peeling mit 25 % Trichloressigsäure im Vergleich zu Peeling mit 30 % Salicylsäure bei leichter bis mittelschwerer Akne vulgaris
Vergleich der Wirksamkeit von 25 % Trichloressigsäure-Peeling mit 30 % Salicylsäure-Peeling bei leichter bis mittelschwerer Akne vulgaris.
Studiendesign: Randomisierte Kontrollstudie. Studienort und -dauer: Klinik für Dermatologie, CMH Abbottabad vom 01.06.2022 bis 30.11.2022.
Methodik: Insgesamt 60 Patienten mit leichter oder mittelschwerer Akne vulgaris wurden randomisiert in zwei Gruppen mit 30 Patienten in jeder Gruppe eingeteilt und 12 Wochen lang in 2-Wochen-Intervallen entweder mit dem TCA-Peeling oder dem SA-Peeling behandelt. Patienten in Gruppe A wurden mit 25 % TCA-Peeling behandelt, während Patienten in Gruppe B mit 30 % SA-Peeling behandelt wurden. Am Ende der Therapie nach 12 Wochen erfolgte die Bewertung der aktiven Akne durch Zählung der einzelnen Läsionen (Komedonen, Papeln und Pusteln) und Berechnung des Michaelsson-Akne-Scores (MAS).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kpk
-
Abbottābād, Kpk, Pakistan, 22010
- CMH Abbottabad
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit leichter oder mittelschwerer Gesichtsakne vulgaris werden in der Dermatologie opd vorgestellt
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Akne vulgaris Grad III oder IV
- Patienten, die in den letzten 4 Wochen Aknemedikamente einnahmen oder orale oder topische Medikamente eingenommen hatten
- Schwangere Patientinnen oder Stillende
- Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den in der Studie verwendeten Formulierungen oder einer Vorgeschichte von Lichtempfindlichkeit
- hypertrophe Narben, Keloidneigung, aktive oder rezidivierende Herpes-simplex-Infektion
- aktive Dermatose
- unrealistische Erwartungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A 25 % TCA
25 % TCA-Peeling Patienten der Gruppe A wurden mit 25 % TCA-Peeling und Patienten in 2-Wochen-Intervallen für insgesamt 12 Wochen behandelt.
Die klinische Bewertung wurde am Ende der Therapie nach 12-wöchiger Behandlung durchgeführt.
|
Patienten der Gruppe A wurden mit 25% TCA-Peeling und Patienten in 2-Wochen-Intervallen für insgesamt 12 Wochen behandelt.
Die klinische Bewertung wurde am Ende der Therapie nach 12-wöchiger Behandlung durchgeführt.
Andere Namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B 30 % Salicylsäure
30 % SA-Peelings Patienten der Gruppe B wurden mit 30 % Salicylsäure-Peelings und Patienten in 2-Wochen-Intervallen für insgesamt 12 Wochen behandelt. klinisch
Die Auswertung erfolgte am Ende der Therapie nach 12 Behandlungswochen
|
Patienten der Gruppe B wurden mit 30 % Salicylsäure-Peeling und Patienten in 2-Wochen-Intervallen für insgesamt 12 Wochen behandelt. klinisch
Die Auswertung erfolgte am Ende der Therapie nach 12 Behandlungswochen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wirksamkeit von 25 % Trichloressigsäure-Peeling gegenüber 30 % Salicylsäure-Peeling bei der Behandlung von leichter bis mittelschwerer Akne vulgaris
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Michaelson-Akne-Scores (MAS) Michaelson-Akne-Scores (MAS) wurden verwendet, um die Wirksamkeit beider Peelings zu messen
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Akneartige Eruptionen
- Erkrankungen der Talgdrüsen
- Akne vulgaris
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Dermatologische Wirkstoffe
- Antimykotika
- Keratolytische Wirkstoffe
- Salicylsäure
- Salicylate
Andere Studien-ID-Nummern
- CMHAtd-ETH-15-Derm-22
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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