- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05712837
Efficacia del peeling con acido tricloroacetico al 25% rispetto al peeling con acido salicilico al 30% nell'acne vulgaris da lieve a moderata
Confrontare l'efficacia del peeling con acido tricloroacetico al 25% rispetto al peeling con acido salicilico al 30% nell'acne vulgaris da lieve a moderata.
Disegno dello studio: studio di controllo randomizzato. Luogo e durata dello studio: Dipartimento di Dermatologia, CMH Abbottabad dal 01 giugno 2022 al 30 novembre 2022.
Metodologia: Un totale di 60 pazienti presentati con acne vulgaris lieve o moderata sono stati randomizzati in due gruppi comprendenti 30 pazienti in ciascun gruppo e trattati con peeling TCA o peeling SA a intervalli di 2 settimane per 12 settimane. I pazienti del gruppo A sono stati trattati con peeling con TCA al 25%, mentre i pazienti del gruppo B sono stati trattati con peeling con SA al 30%. Al termine della terapia dopo 12 settimane, è stata effettuata la valutazione dell'acne attiva mediante il conteggio delle singole lesioni (comedoni, papule e pustole) e il calcolo del punteggio dell'acne di Michaelsson (MAS).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kpk
-
Abbottābād, Kpk, Pakistan, 22010
- CMH Abbottabad
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con acne vulgaris facciale lieve o moderata presentati in dermatologia opd
Criteri di esclusione:
- Pazienti con acne vulgaris di grado III o IV
- pazienti che assumevano farmaci per l'acne o avevano assunto farmaci orali o topici nelle ultime 4 settimane
- donne incinte o che allattano un bambino
- pazienti con nota ipersensibilità alle formulazioni utilizzate nello studio o una storia di fotosensibilità
- cicatrici ipertrofiche, tendenza cheloidea, infezione da herpes simplex attiva o ricorrente
- dermatosi attiva
- aspettative non realistiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo A 25% TCA
Peeling con TCA al 25% I pazienti del gruppo A sono stati trattati con peeling con TCA al 25% e pazienti a intervalli di 2 settimane per un totale di 12 settimane.
La valutazione clinica è stata effettuata alla fine della terapia dopo 12 settimane di trattamento.
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I pazienti del gruppo A sono stati trattati con peeling TCA al 25% e pazienti a intervalli di 2 settimane per un totale di 12 settimane.
La valutazione clinica è stata effettuata alla fine della terapia dopo 12 settimane di trattamento.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo B ACIDO SALICILICO 30%.
Peeling SA al 30% I pazienti del gruppo B sono stati trattati con peeling con acido salicilico al 30% e pazienti a intervalli di 2 settimane per un totale di 12 settimane.clinica
la valutazione è stata effettuata al termine della terapia dopo 12 settimane di trattamento
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I pazienti del gruppo B sono stati trattati con peeling con acido salicilico al 30% e i pazienti a intervalli di 2 settimane per un totale di 12 settimane.clinica
la valutazione è stata effettuata al termine della terapia dopo 12 settimane di trattamento
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia del peeling con acido tricloroacetico al 25% rispetto al peeling con acido salicilico al 30% nel trattamento dell'acne vulgaris da lieve a moderata
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Punteggi dell'acne di Michaelson (MAS) I punteggi dell'acne di Michaelson (MAS) sono stati utilizzati per misurare l'efficacia di entrambi i peeling
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Eruzioni Acneiformi
- Malattie delle ghiandole sebacee
- Acne vulgaris
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Agenti dermatologici
- Agenti antimicotici
- Agenti cheratolitici
- Acido salicilico
- Salicilati
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMHAtd-ETH-15-Derm-22
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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PollogenLumenis Be Ltd.ReclutamentoAcne vulgaris da moderata a graveStati Uniti
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Actavis Mid-Atlantic LLCCompletatoACNE VULGARIS DA LIEVE A GRAVEIndia
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Assiut UniversityCompletato
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