- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05712837
25 % trikloorietikkahappokuorinta verrattuna 30 % salisyylihappokuorinnan tehokkuus lievässä tai keskivaikeassa akne Vulgariksessa
Vertaa 25 % trikloorietikkahappokuorinta ja 30 % salisyylihappokuorinnan tehokkuutta lievässä tai kohtalaisessa akne vulgarisissa.
Tutkimuksen suunnittelu: satunnaistettu kontrollikoe. Opintojen paikka ja kesto: Dermatologian laitos, CMH Abbottabad 1.6.2022 - 30.11.2022.
Metodologia: Yhteensä 60 potilasta, joilla oli lievä tai keskivaikea akne vulgaris, satunnaistettiin kahteen ryhmään, joissa kussakin oli 30 potilasta ja joita hoidettiin joko TCA-kuorilla tai SA-kuorinnalla 2 viikon välein 12 viikon ajan. Ryhmän A potilaat hoidettiin 25-prosenttisella TCA-kuorilla, kun taas ryhmän B potilaita hoidettiin 30-prosenttisella SA-kuorinnalla. Hoidon lopussa 12 viikon kuluttua aktiivisen aknen arviointi tehtiin yksittäisten vaurioiden (komedonit, näppylät ja märkärakkulat) ja Michaelssonin aknepistemäärän (MAS) laskemisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kpk
-
Abbottābād, Kpk, Pakistan, 22010
- CMH Abbottabad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen kasvojen akne vulgaris, esitelty dermatologiassa opd
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on asteen III tai IV akne vulgaris
- potilaat, jotka ottavat aknelääkkeitä tai olivat käyttäneet suun kautta tai paikallisesti annettavia lääkkeitä viimeisten 4 viikon aikana
- raskaana oleville naispotilaille tai imettäville vauvalle
- potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä tutkimuksessa käytetyille formulaatioille tai joilla on aiemmin ollut valoherkkyyttä
- hypertrofiset arvet, keloidinen taipumus, aktiivinen tai toistuva herpes simplex -infektio
- aktiivinen dermatoosi
- epärealistisia odotuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä A 25 % TCA
25 % TCA-kuorinta Ryhmän A potilaita hoidettiin 25 %:lla TCA-kuorituksella ja potilaita 2 viikon välein yhteensä 12 viikon ajan.
Kliininen arviointi tehtiin hoidon lopussa 12 viikon hoidon jälkeen.
|
Ryhmän A potilaita hoidettiin 25-prosenttisella TCA-kuorilla ja potilaita 2 viikon välein yhteensä 12 viikon ajan.
Kliininen arviointi tehtiin hoidon lopussa 12 viikon hoidon jälkeen.
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä B 30 % SALISYLIHAPPO
30 % SA-kuorintoja Ryhmän B potilaita hoidettiin 30 % salisyylihappokuorituksella ja potilaita 2 viikon välein yhteensä 12 viikon ajan.
arviointi tehtiin hoidon lopussa 12 viikon hoidon jälkeen
|
Ryhmän B potilaita hoidettiin 30 % salisyylihappokuorituksella ja potilaita 2 viikon välein yhteensä 12 viikon ajan.
arviointi tehtiin hoidon lopussa 12 viikon hoidon jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
25 % trikloorietikkahappokuorinnan tehokkuus verrattuna 30 % salisyylihappokuorintaan lievän tai kohtalaisen akne vulgariksen hoidossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Michaelsonin aknepisteet (MAS) Michaelsonin aknepisteet (MAS) käytettiin molempien kuorien tehokkuuden mittaamiseen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Akneimaiset eruptiot
- Talirauhasten sairaudet
- Akne Vulgaris
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Dermatologiset aineet
- Antifungaaliset aineet
- Keratolyyttiset aineet
- Salisyylihappo
- Salisylaatit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMHAtd-ETH-15-Derm-22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Tuntematon
-
Galderma R&DValmisVaikea akne VulgarisYhdysvallat, Kanada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.ValmisTulehduksellinen akne vulgarisYhdysvallat
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCEi vielä rekrytointiaAkne Vulgaris (häiriö)Yhdysvallat
-
InMode MD Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiTulehduksellinen akne vulgarisYhdysvallat
-
Actavis Mid-Atlantic LLCValmis
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrytointiKeskivaikea tai vaikea akne VulgarisKiina
-
PollogenLumenis Be Ltd.RekrytointiKeskivaikea tai vaikea akne VulgarisYhdysvallat
-
Boston PharmaceuticalsValmisKeskivaikea tai vaikea akne VulgarisYhdysvallat, Kanada
-
Bispebjerg HospitalValmisAkne Vulgaris ja ruusufinniTanska
Kliiniset tutkimukset 25 % TRIKLOORIETIKKAHAPPO
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncValmisPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia (HIBM)Yhdysvallat
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncLopetettuPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatia | Distaalinen myopatia reunuksilla tyhjiöillä | Distaalinen myopatia, Nonaka-tyyppi | Nelipäisten lihasten säästävä myopatiaYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Israel, Italia, Bulgaria, Ranska
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncLopetettuPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatia | Inkluusiokehon myopatia 2 | Distaalinen myopatia reunuksilla tyhjiöillä | Distaalinen myopatia, Nonaka-tyyppi | Nelipäisten lihasten säästävä myopatiaKanada, Yhdysvallat, Bulgaria
-
Hadassah Medical OrganizationValmis
-
University of Colorado, DenverValmisLihavuus | Munasarjojen monirakkulatauti | Maksan steatoosiYhdysvallat
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ValmisPsykologiset ilmiöt: KeskiväsymysKanada
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncValmisPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatiaYhdysvallat, Israel
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterValmis