- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05712837
Efficacité du peeling à l'acide trichloroacétique à 25 % par rapport au peeling à l'acide salicylique à 30 % dans l'acné vulgaire légère à modérée
Comparer l'efficacité d'un peeling à l'acide trichloroacétique à 25 % par rapport à un peeling à l'acide salicylique à 30 % dans l'acné vulgaire légère à modérée.
Conception de l'étude : essai contrôlé randomisé. Lieu et durée de l'étude: Département de dermatologie, CMH Abbottabad du 01 juin 2022 au 30 novembre 2022.
Méthodologie : Un total de 60 patients présentant une acné vulgaire légère ou modérée ont été randomisés en deux groupes comprenant 30 patients dans chaque groupe et traités soit par le peeling TCA, soit par le peeling SA à 2 semaines d'intervalle pendant 12 semaines. Les patients du groupe A ont été traités avec un peeling au TCA à 25 %, tandis que les patients du groupe B ont été traités avec un peeling au SA à 30 %. À la fin du traitement après 12 semaines, l'évaluation de l'acné active a été effectuée par le nombre de lésions individuelles (comédons, papules et pustules) et le calcul du score d'acné de Michaelsson (MAS).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Kpk
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Abbottābād, Kpk, Pakistan, 22010
- CMH Abbottabad
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'acné vulgaire faciale légère ou modérée présentés en dermatologie opd
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'acné vulgaire de grade III ou IV
- les patients prenant des médicaments contre l'acné ou ayant pris des médicaments oraux ou topiques au cours des 4 dernières semaines
- patientes enceintes ou allaitant un bébé
- patients présentant une hypersensibilité connue aux formulations utilisées dans l'étude ou des antécédents de photosensibilité
- cicatrices hypertrophiques, tendance chéloïdienne, infection herpétique active ou récurrente
- dermatose active
- Attentes irréalistes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe A 25% TCA
Peeling au TCA à 25 % Les patients du groupe A ont été traités avec un peeling au TCA à 25 % et les patients à des intervalles de 2 semaines pendant un total de 12 semaines.
L'évaluation clinique a été effectuée à la fin du traitement après 12 semaines de traitement.
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Les patients du groupe A ont été traités avec un peeling au TCA à 25 % et les patients à des intervalles de 2 semaines pendant un total de 12 semaines.
L'évaluation clinique a été effectuée à la fin du traitement après 12 semaines de traitement.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe B ACIDE SALICYLIQUE 30 %
Peelings SA à 30 % Les patients du groupe B ont été traités avec un peeling à l'acide salicylique à 30 % et les patients à 2 semaines d'intervalle pour un total de 12 semaines.clinique
l'évaluation a été faite à la fin du traitement après 12 semaines de traitement
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Les patients du groupe B ont été traités avec un peeling à l'acide salicylique à 30 % et les patients à 2 semaines d'intervalle pour un total de 12 semaines.clinique
l'évaluation a été faite à la fin du traitement après 12 semaines de traitement
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité d'un peeling à l'acide trichloroacétique à 25 % versus un peeling à l'acide salicylique à 30 % dans le traitement de l'acné vulgaire légère à modérée
Délai: 12 semaines
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Scores d'acné de Michaelson (MAS) Les scores d'acné de Michaelson (MAS) ont été utilisés pour mesurer l'efficacité des deux peelings
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Éruptions acnéiformes
- Maladies des glandes sébacées
- L'acné vulgaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Agents dermatologiques
- Agents antifongiques
- Agents kératolytiques
- Acide salicylique
- Salicylates
Autres numéros d'identification d'étude
- CMHAtd-ETH-15-Derm-22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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