- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05712837
Effekten av 25 % trikloreddiksyrepeeling versus 30 % salisylsyrepeeling ved mild til moderat akne vulgaris
For å sammenligne effekten av 25 % trikloreddiksyrepeeling versus 30 % salisylsyrepeeling ved mild til moderat akne vulgaris.
Studiedesign: Randomisert kontrollforsøk. Sted og varighet av studiet: Institutt for dermatologi, CMH Abbottabad fra 1. juni 2022 til 30. november 2022.
Metodikk: Totalt 60 pasienter presentert med mild eller moderat akne vulgaris ble randomisert i to grupper bestående av 30 pasienter i hver gruppe og behandlet med enten TCA-peeling eller SA-peeling med 2-ukers intervaller i 12 uker. Pasienter i gruppe A ble behandlet med 25 % TCA-peeling, mens pasienter i gruppe B ble behandlet med 30 % SA-peeling. Ved slutten av behandlingen etter 12 uker, ble evaluering av aktiv akne utført ved individuelle lesjonstall (komedoner, papler og pustler) og beregning av Michaelsson acne-score (MAS).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kpk
-
Abbottābād, Kpk, Pakistan, 22010
- CMH Abbottabad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med mild eller moderat ansiktsakne vulgaris presentert i dermatologi opd
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med grad III eller IV acne vulgaris
- pasienter som tok aknemedisiner eller hadde tatt orale eller aktuelle medisiner de siste 4 ukene
- gravide kvinnelige pasienter eller ammer en baby
- pasienter med kjent overfølsomhet overfor formuleringene brukt i studien eller en historie med lysfølsomhet
- hypertrofiske arr, keloidal tendens, aktiv eller tilbakevendende herpes simplex-infeksjon
- aktiv dermatose
- urealistiske forventninger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A 25 % TCA
25 % TCA-peeling Pasienter i gruppe A ble behandlet med 25 % TCA-peeling og pasienter med 2 ukers mellomrom i totalt 12 uker.
Klinisk evaluering ble gjort ved slutten av behandlingen etter 12 ukers behandling.
|
Pasienter i gruppe A ble behandlet med 25 % TCA peeling og pasienter med 2 ukers intervaller i totalt 12 uker.
Klinisk evaluering ble gjort ved slutten av behandlingen etter 12 ukers behandling.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B 30 % SALISYLSYRE
30 % SA-peeling Pasienter i gruppe B ble behandlet med 30 % salisylsyrepeeling og pasienter med 2 ukers intervall i totalt 12 uker.
evaluering ble gjort ved slutten av behandlingen etter 12 ukers behandling
|
Pasienter i gruppe B ble behandlet med 30 % salisylsyrepeeling og pasienter med 2 ukers intervall i totalt 12 uker.
evaluering ble gjort ved slutten av behandlingen etter 12 ukers behandling
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av 25 % trikloreddiksyrepeeling versus 30 % salisylsyrepeeling ved behandling av mild til moderat akne vulgaris
Tidsramme: 12 uker
|
Michaelson acne score (MAS) Michaelson acne score (MAS) ble brukt til å måle effektiviteten til begge peelingene
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Akneiforme utbrudd
- Talgkjertelsykdommer
- Acne vulgaris
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Dermatologiske midler
- Antifungale midler
- Keratolytiske midler
- Salisylsyre
- Salisylater
Andre studie-ID-numre
- CMHAtd-ETH-15-Derm-22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .