- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05712837
Werkzaamheid van 25% trichloorazijnzuurpeeling versus 30% salicylzuurpeeling bij milde tot matige acne vulgaris
Om de werkzaamheid van een peeling met 25% trichloorazijnzuur te vergelijken met een peeling met 30% salicylzuur bij milde tot matige acne vulgaris.
Studieopzet: gerandomiseerde controleproef. Plaats en duur van de studie: Afdeling Dermatologie, CMH Abbottabad van 1 juni 2022 tot 30 november 2022.
Methodologie: In totaal werden 60 patiënten met milde of matige acne vulgaris gerandomiseerd in twee groepen bestaande uit 30 patiënten in elke groep en behandeld met de TCA-peeling of de SA-peeling met tussenpozen van 2 weken gedurende 12 weken. Patiënten in groep A werden behandeld met 25% TCA-peeling, terwijl patiënten in groep B werden behandeld met 30% SA-peeling. Aan het einde van de therapie na 12 weken werd de actieve acne geëvalueerd door individuele laesies (comedonen, papels en pustels) en berekening van de Michaelsson-acnescore (MAS).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kpk
-
Abbottābād, Kpk, Pakistan, 22010
- CMH Abbottabad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met milde of matige acne vulgaris in het gezicht gepresenteerd in dermatologie opd
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met graad III of IV acne vulgaris
- patiënten die medicijnen tegen acne gebruikten of in de afgelopen 4 weken orale of plaatselijke medicatie hadden ingenomen
- zwangere vrouwelijke patiënten of een baby verzorgen
- patiënten met een bekende overgevoeligheid voor de formuleringen die in het onderzoek zijn gebruikt of met een voorgeschiedenis van lichtgevoeligheid
- hypertrofische littekens, neiging tot keloïden, actieve of terugkerende herpes simplex-infectie
- actieve dermatose
- onrealistische verwachtingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep A 25% TCA
25% TCA peeling Patiënten van groep A werden behandeld met 25% TCA peeling en patiënten met een interval van 2 weken gedurende in totaal 12 weken.
Klinische evaluatie vond plaats aan het einde van de therapie na 12 weken behandeling.
|
Patiënten van groep A werden behandeld met 25% TCA-peeling en patiënten met tussenpozen van 2 weken gedurende in totaal 12 weken.
Klinische evaluatie vond plaats aan het einde van de therapie na 12 weken behandeling.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep B 30% SALICYLZUUR
30% SA peelings Patiënten van groep B werden behandeld met 30% salicylzuurpeeling en patiënten met een interval van 2 weken gedurende in totaal 12 weken.klinisch
evaluatie vond plaats aan het einde van de therapie na 12 weken behandeling
|
Patiënten van groep B werden behandeld met 30% salicylzuurpeeling en patiënten met een interval van 2 weken gedurende in totaal 12 weken.
evaluatie vond plaats aan het einde van de therapie na 12 weken behandeling
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van een peeling met 25% trichloorazijnzuur versus een peeling met 30% salicylzuur bij de behandeling van milde tot matige acne vulgaris
Tijdsspanne: 12 weken
|
Michaelson acne scores (MAS) Michaelson acne scores (MAS) werden gebruikt om de effectiviteit van beide peelings te meten
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Acneïforme uitbarstingen
- Talgklierziekten
- Acné vulgaris
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Dermatologische middelen
- Antischimmelmiddelen
- Keratolytische middelen
- Salicylzuur
- Salicylaten
Andere studie-ID-nummers
- CMHAtd-ETH-15-Derm-22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .