- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05712837
Eficacia de la exfoliación con ácido tricloroacético al 25 % frente a la exfoliación con ácido salicílico al 30 % en el acné vulgar de leve a moderado
Comparar la eficacia de la exfoliación con ácido tricloroacético al 25 % versus la exfoliación con ácido salicílico al 30 % en el acné vulgar de leve a moderado.
Diseño del estudio: Ensayo controlado aleatorizado. Lugar y duración del estudio: Departamento de Dermatología, CMH Abbottabad del 01 de junio de 2022 al 30 de noviembre de 2022.
Metodología: Un total de 60 pacientes que presentaban acné vulgar leve o moderado fueron aleatorizados en dos grupos de 30 pacientes en cada grupo y tratados con la exfoliación TCA o la exfoliación SA en intervalos de 2 semanas durante 12 semanas. Los pacientes del Grupo A fueron tratados con exfoliación con TCA al 25 %, mientras que los pacientes del Grupo B fueron tratados con exfoliación con SA al 30 %. Al final de la terapia después de 12 semanas, la evaluación del acné activo se realizó mediante el recuento de lesiones individuales (comedones, pápulas y pústulas) y el cálculo de la puntuación de acné de Michaelsson (MAS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kpk
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Abbottābād, Kpk, Pakistán, 22010
- CMH Abbottabad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con acné vulgar facial leve o moderado presentados en dermatología opd
Criterio de exclusión:
- Pacientes con acné vulgar grado III o IV
- pacientes que toman algún medicamento para el acné o que han tomado medicamentos orales o tópicos en las últimas 4 semanas
- pacientes embarazadas o amamantando a un bebé
- pacientes con hipersensibilidad conocida a las formulaciones utilizadas en el estudio o antecedentes de fotosensibilidad
- cicatrices hipertróficas, tendencia queloidea, infección activa o recurrente por herpes simple
- dermatosis activa
- Expectativas irrealistas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo A 25% TCA
Peeling con TCA al 25 % Los pacientes del grupo A fueron tratados con peeling con TCA al 25 % y los pacientes a intervalos de 2 semanas durante un total de 12 semanas.
La evaluación clínica se realizó al final de la terapia después de 12 semanas de tratamiento.
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Los pacientes del grupo A fueron tratados con exfoliación con TCA al 25 % y los pacientes a intervalos de 2 semanas durante un total de 12 semanas.
La evaluación clínica se realizó al final de la terapia después de 12 semanas de tratamiento.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo B 30% ÁCIDO SALICÍLICO
Peelings con SA al 30 % Los pacientes del grupo B fueron tratados con peeling con ácido salicílico al 30 % y los pacientes a intervalos de 2 semanas durante un total de 12 semanas.
la evaluación se realizó al final de la terapia después de 12 semanas de tratamiento
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Los pacientes del grupo B fueron tratados con exfoliación con ácido salicílico al 30 % y los pacientes con un intervalo de 2 semanas durante un total de 12 semanas.
la evaluación se realizó al final de la terapia después de 12 semanas de tratamiento
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia del peeling con ácido tricloroacético al 25 % frente al peeling con ácido salicílico al 30 % en el tratamiento del acné vulgar de leve a moderado
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Puntuaciones de acné de Michaelson (MAS) Las puntuaciones de acné de Michaelson (MAS) se utilizaron para medir la eficacia de ambos peelings
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Erupciones acneiformes
- Enfermedades de las glándulas sebáceas
- Acné común
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Agentes dermatológicos
- Agentes antifúngicos
- Agentes queratolíticos
- Ácido salicílico
- Salicilatos
Otros números de identificación del estudio
- CMHAtd-ETH-15-Derm-22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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