- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05712993
Srovnávací studie mezi transkoronoidními a infrazygomatickými předními manévry
26. ledna 2023 aktualizováno: Iraqi Board of medical specialties
Srovnávací studie mezi transkoronoidními a infrazygomatickými předními manévry k lokalizaci maxilárního nervu pod ultrazvukovým vedením
nová technika v zacílení V2 pod ultrazvukovým vedením
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
klasický přístup V2 transkoronoinu pro praktika je považován za obtížný s významnou mírou selhání s trvalou stimulací motoru V3 náš přístup infrazygomatic anterior mimo rovinu je považován za mnohem snazší při dosahování čisté stimulace V2 bez V3, což umožňuje provádět tepelnou radiofrekvenci 80 Celsia bezpečně
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Baghdad, Irák, 10001
- Mohammed Mahdi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: nad 40 silná bolest normální neurologické vyšetření -
Kritéria vyloučení: metastazování alergie na použité léky radiofrekvenční opatření předchozí neúspěšná radiofrekvenční nebo mikrovaskulární dekomprese gama nůž koagulopatie sepse nebo aktivní infekce v místě vpichu jehly
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: transkoronoid
účastníci jsou pacienti s TN si stěžují na TN bez sekundárních příčin neuralgie trigeminu podstoupili V2 cílení přes koronoidní zářez
|
V2 cílená tepelná radiofrekvence bezpečně bez trvalé stimulace V3
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: infrazygomatic anterior mimo rovinu
účastníci jsou pacienti s TN si stěžují na TN bez sekundárních příčin neuralgie trigeminu podstoupili V2 cílení přes infrazygomatickou přední mimo rovinu
|
V2 cílená tepelná radiofrekvence bezpečně bez trvalé stimulace V3
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1-účinnost a bezpečnost infrazygomatického anterioru mimo rovinu 2-jak může infrazygomatický manévr pomoci snížit šanci na zacílení V3 kromě V2 během injekce
Časové okno: 2 roky
|
novou metodou používanou k cílení V2 ke snížení šance na selhání a ke snížení počtu požadovaných pokusů nástrojem měření byla stimulace ve voltu a počet pokusů č.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. srpna 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Neuromuskulární onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Onemocnění periferního nervového systému
- Onemocnění kraniálních nervů
- Onemocnění obličejových nervů
- Onemocnění trojklaného nervu
- Neuralgie obličeje
- Neuralgie
- Neuralgie trojklaného nervu
Další identifikační čísla studie
- IraqBoard
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Do studie bylo zařazeno 40 účastníků, kteří si stěžovali na těžkou TN s normálním neurologickým vyšetřením
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .