- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05712993
Badanie porównawcze między manewrami przezkoronoidowymi i podjarzmowymi przednimi
26 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Iraqi Board of medical specialties
Badanie porównawcze między manewrami przezkoronoidowymi i podjarzmowymi przednimi w celu zlokalizowania nerwu szczękowego pod kontrolą USG
nowa technika celowania w V2 pod kontrolą USG
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
klasyczne podejście transkoronoiny V2 jest uważane przez praktyków za trudne ze znacznym odsetkiem niepowodzeń przy przedłużonej stymulacji motorycznej V3 nasze podejście w części jarzmowej przednie poza płaszczyzną jest uważane za znacznie łatwiejsze w uzyskaniu czystej stymulacji V2 bez V3, które sprawiają, że termiczna częstotliwość radiowa może być 80 stopni Celsjusza bezpiecznie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baghdad, Irak, 10001
- Mohammed Mahdi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: powyżej 40 silny ból normalne badanie neurologiczne -
Kryteria wykluczenia: przerzuty alergia na stosowane leki środki ostrożności związane z częstotliwością radiową poprzednia nieudana dekompresja częstotliwości radiowej lub mikrokrążenia gamma knife koagulpatia posocznica lub aktywna infekcja w miejscu wkłucia igły
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: transkoronoid
uczestnicy to pacjenci z TN skarżą się na TN bez wtórnych przyczyn neuralgii nerwu trójdzielnego, przeszli celowanie V2 przez wcięcie koronoidalne
|
V2 bezpiecznie ukierunkował termiczną częstotliwość radiową bez ciągłej stymulacji V3
|
|
EKSPERYMENTALNY: infrajarzmowy przedni poza płaszczyzną
uczestnicy to pacjenci z TN skarżą się na TN bez wtórnych przyczyn neuralgii nerwu trójdzielnego, którzy przeszli celowanie V2 przez dolny odcinek przedni poza płaszczyzną
|
V2 bezpiecznie ukierunkował termiczną częstotliwość radiową bez ciągłej stymulacji V3
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1-skuteczność i bezpieczeństwo przedniego odcinka podjarzmowego poza płaszczyzną 2-w jaki sposób manewr podjarzmowy może pomóc w zmniejszeniu szansy na celowanie V3 dodatkowo V2 podczas wstrzyknięcia
Ramy czasowe: 2 lata
|
nową metodą stosowaną do celowania w V2 w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa niepowodzenia i zmniejszenia liczby wymaganych prób, narzędziami pomiarowymi była stymulacja w woltach i liczba prób przez nr.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IraqBoard
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Do badania zakwalifikowano 40 uczestników skarżących się na ciężką TN z prawidłowym badaniem neurologicznym
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .