- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05712993
Estudo comparativo entre as manobras anterior transcoronóide e infrazigomática
26 de janeiro de 2023 atualizado por: Iraqi Board of medical specialties
Estudo comparativo entre as manobras anterior transcoronóide e infrazigomática para localização do nervo maxilar sob orientação ultrassonográfica
nova técnica no direcionamento de V2 sob orientação de ultrassom
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
a abordagem clássica de V2 transcoronoína para o praticante é considerada difícil com taxa de falha significativa com estimulação motora V3 sustentada nossa abordagem infrazigomática anterior fora do plano é considerada muito mais fácil em alcançar estimulação V2 pura sem V3 que torna a radiofrequência térmica de 80 Celsius pode ser realizada com segurança
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque, 10001
- Mohammed Mahdi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: acima de 40 dor intensa exame neurológico normal -
Critérios de exclusão: metástase alergia a medicamentos usados precauções de radiofrequência falha anterior na radiofrequência ou descompressão microvascular faca gama coagulopatia sepse ou infecção ativa no local da entrada da agulha
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: transcoronóide
os participantes são pacientes com TN queixam-se de TN sem causas secundárias de neuralgia do trigêmeo submetidos ao direcionamento de V2 através do entalhe coronoide
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Radiofrequência térmica direcionada V2 com segurança sem estimulação sustentada de V3
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EXPERIMENTAL: anterior infrazigomático fora do plano
os participantes são pacientes com TN queixam-se de TN sem causas secundárias de neuralgia do trigêmeo submetidos ao direcionamento de V2 por infrazigomático anterior fora do plano
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Radiofrequência térmica direcionada V2 com segurança sem estimulação sustentada de V3
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1-eficácia e segurança do infrazigomático anterior fora do plano 2- como a manobra infrazigomática pode ajudar a diminuir a chance de direcionar V3 além de V2 durante a injeção
Prazo: 2 anos
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novo método usado para direcionar V2 para diminuir a chance de falha e diminuir o número de tentativas necessárias, as ferramentas de medição foram a estimulação em volt e o número de tentativas por No.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
20 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
20 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
6 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IraqBoard
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
40 participantes inscritos no estudo com queixa de NT severa com exame neurológico normal
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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