- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05712993
Vergleichsstudie zwischen transkoronoiden und infrazygomatischen anterioren Manövern
26. Januar 2023 aktualisiert von: Iraqi Board of medical specialties
Vergleichsstudie zwischen transkoronoiden und infrazygomatischen anterioren Manövern zur Lokalisierung des N. maxillaris unter Ultraschallführung
neue Technik zum Targeting von V2 unter Ultraschallführung
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der klassische Ansatz von V2-Transcoronoin für Praktiker gilt als schwierig mit einer signifikanten Ausfallrate bei anhaltender V3-Motorstimulation. Unser Ansatz infrazygomatisch anterior außerhalb der Ebene wird als viel einfacher angesehen, um eine reine V2-Stimulation ohne V3 zu erreichen, wodurch die thermische Radiofrequenz 80 ° C durchgeführt werden kann sicher
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Baghdad, Irak, 10001
- Mohammed Mahdi
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: über 40 starke Schmerzen normale neurologische Untersuchung -
Ausschlusskriterien: Metastasierung Allergie gegen verwendete Medikamente Hochfrequenz-Vorsichtsmaßnahmen vorherige fehlgeschlagene Hochfrequenz- oder mikrovaskuläre Dekompression Gamma-Knife-Koagulopathie Sepsis oder aktive Infektion an der Stelle des Nadeleintritts
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: transkoronoid
Teilnehmer sind TN-Patienten, die sich über TN ohne sekundäre Ursachen der Trigeminusneuralgie beschweren, wurden V2-Targeting durch Coronoidkerbe unterzogen
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V2 gezielte thermische Radiofrequenz sicher ohne anhaltende V3-Stimulation
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EXPERIMENTAL: infrazygomatic anterior außerhalb der Ebene
Teilnehmer sind TN-Patienten, die sich über TN ohne sekundäre Ursachen der Trigeminusneuralgie beschweren, wurden V2-Targeting durch infrazygomatische anteriore Out-of-Plane unterzogen
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V2 gezielte thermische Radiofrequenz sicher ohne anhaltende V3-Stimulation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1-Wirksamkeit und Sicherheit des infrazygomatischen Anteriors außerhalb der Ebene 2- wie kann ein infrazygomatisches Manöver dazu beitragen, die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass V3 zusätzlich zu V2 während der Injektion angegriffen wird
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Neue Methode, die verwendet wurde, um V2 anzuvisieren, um die Wahrscheinlichkeit eines Ausfalls zu verringern und die Anzahl der erforderlichen Versuche zu verringern. Die Messwerkzeuge waren die Stimulation in Volt und die Anzahl der Versuche durch Nr.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. August 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
20. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Erkrankungen des Gesichtsnervs
- Erkrankungen des Trigeminusnervs
- Gesichtsneuralgie
- Neuralgie
- Trigeminusneuralgie
Andere Studien-ID-Nummern
- IraqBoard
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
40 Teilnehmer nahmen an der Studie teil und klagten über schwere TN mit normaler neurologischer Untersuchung
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur V2 thermische Hochfrequenz
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