- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05712993
Estudio comparativo entre maniobras anteriores transcoronoideas e infracigomáticas
26 de enero de 2023 actualizado por: Iraqi Board of medical specialties
Estudio comparativo entre maniobras anteriores transcoronoideas e infracigomáticas para la localización del nervio maxilar bajo guía ecográfica
nueva técnica en la orientación de V2 bajo guía de ultrasonido
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
el enfoque clásico de transcoronoína V2 para el profesional se considera difícil con una tasa de falla significativa con estimulación motora V3 sostenida nuestro enfoque infracigomático anterior fuera del plano se considera mucho más fácil para lograr estimulación V2 pura sin V3, lo que hace que se pueda realizar la radiofrecuencia térmica de 80 Celsius sin peligro
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Baghdad, Irak, 10001
- Mohammed Mahdi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: mayor de 40 dolor intenso examen neurológico normal -
Criterios de exclusión: metástasis alergia al medicamento utilizado precauciones de radiofrecuencia falla previa de radiofrecuencia o descompresión microvascular coagulopatía con bisturí de rayos gamma sepsis o infección activa en el sitio de entrada de la aguja
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: transcoronoides
los participantes son pacientes con TN que se quejan de TN sin causas secundarias de neuralgia del trigémino sometidos a orientación V2 a través de la muesca coronoides
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Radiofrecuencia térmica dirigida V2 de forma segura sin estimulación V3 sostenida
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EXPERIMENTAL: infracigomático anterior fuera del plano
los participantes son pacientes con TN que se quejan de TN sin causas secundarias de neuralgia del trigémino sometidos a orientación V2 a través del anterior infracigomático fuera del plano
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Radiofrecuencia térmica dirigida V2 de forma segura sin estimulación V3 sostenida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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1-eficacia y seguridad del infracigomático anterior fuera del plano 2-cómo puede ayudar la maniobra infracigomática a disminuir la posibilidad de apuntar a V3 además de V2 durante la inyección
Periodo de tiempo: 2 años
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El nuevo método utilizado para apuntar a V2 para disminuir la posibilidad de falla y disminuir el número de intentos requeridos, las herramientas de medición fueron la estimulación en voltios y el número de intentos por No.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de agosto de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades del nervio facial
- Enfermedades del nervio trigémino
- Neuralgia facial
- Neuralgia
- Neuralgia trigeminal
Otros números de identificación del estudio
- IraqBoard
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
40 participantes inscritos en el estudio quejándose de NT severa con examen neurológico normal
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .