- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05712993
Studio comparativo tra manovre anteriori transcoronoidi e infrazigomatiche
26 gennaio 2023 aggiornato da: Iraqi Board of medical specialties
Studio comparativo tra manovre anteriori transcoronoidee e infrazigomatiche per localizzare il nervo mascellare sotto guida ecografica
nuova tecnica nel targeting V2 sotto guida ecografica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
l'approccio classico della transcoronoina V2 per il praticante è considerato difficile con un tasso di fallimento significativo con la stimolazione motoria V3 sostenuta il nostro approccio infrazigomatico anteriore fuori dal piano è considerato molto più semplice nel raggiungere la stimolazione V2 pura senza V3 che rende possibile eseguire la radiofrequenza termica di 80 gradi Celsius in sicurezza
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Baghdad, Iraq, 10001
- Mohammed Mahdi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione: sopra i 40 dolore severo esame neurologico normale -
Criteri di esclusione: metastasi allergia ai farmaci utilizzati precauzioni per la radiofrequenza precedente radiofrequenza fallita o decompressione microvascolare gamma knife coagulpatia sepsi o infezione attiva nel sito di ingresso dell'ago
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: transcoronoide
i partecipanti sono pazienti con TN lamentano TN senza cause secondarie di nevralgia del trigemino sottoposti a targeting V2 attraverso tacca coronoidea
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Radiofrequenza termica mirata V2 in modo sicuro senza stimolazione V3 sostenuta
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SPERIMENTALE: infrazigomatica anteriore fuori dal piano
i partecipanti sono pazienti con TN che lamentano TN senza cause secondarie di nevralgia del trigemino sono stati sottoposti a targeting V2 attraverso la parte anteriore infrazigomatica fuori dal piano
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Radiofrequenza termica mirata V2 in modo sicuro senza stimolazione V3 sostenuta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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1-efficacia e sicurezza dell'infrazigomatico anteriore fuori dal piano 2- in che modo la manovra infrazigomatica può aiutare a ridurre la possibilità di bersagliare V3 oltre a V2 durante l'iniezione
Lasso di tempo: 2 anni
|
nuovo metodo utilizzato per mirare V2 per diminuire la possibilità di fallimento e per diminuire il numero di prove richieste gli strumenti di misurazione erano la stimolazione in volt e il numero di prove da n.
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2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 agosto 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie neuromuscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Malattie dei nervi cranici
- Malattie del nervo facciale
- Malattie del nervo trigemino
- Nevralgia facciale
- Nevralgia
- Nevralgia del trigemino
Altri numeri di identificazione dello studio
- IraqBoard
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
40 partecipanti arruolati nello studio lamentavano una grave TN con normale esame neurologico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Radiofrequenza termica V2
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The Alfred E. Mann Foundation for Scientific ResearchVA Office of Research and DevelopmentCompletato